在线环境监测设备PQ

洋洋洋y · 发表于 2024-5-30 10:15:57

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根据23版GMP指南中在线环境监测设备的性能确认中说的“计算机操作系统及在线监测软件运行稳定性测试”，请问大家是如何进行稳定性测试的操作？

jamesdx123 · 发表于 2024-5-30 10:28:08

有没有先给设备配置备用电源

余默 · 发表于 2024-5-30 10:41:28

和模拟灌装一起就可以。

余默 · 发表于 2024-5-30 10:41:32

和模拟灌装一起就可以。

小斌12 · 发表于 2024-5-30 11:01:52

这个稳定性是不是理解为系统可以满足在生产过程中持续、稳定的采样监测就可以，那样的话模拟灌装过程是全程执行的，模拟灌装也是覆盖最长生产时限的

洋洋洋y · 发表于 2024-5-30 13:31:33

余默发表于 2024-5-30 10:41
和模拟灌装一起就可以。

请问具体需要做什么项目呢？

叶金乾 · 发表于 2024-5-30 16:29:46

模拟灌装过程中的监测数据是稳定且与实际灌装过程干扰等情况一致。就可以证明软件运行稳定。
另外可以考虑增加一些错误操作测试，比如强制关闭软件或者强制关机，看看实际情况如何

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