关于制剂车间清洁剂的选择

金刚烷胺 · 发表于 2024-6-3 12:41:56

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单方化学制剂的API不溶于水和醇，易溶于酸，清洁剂有什么好的建议吗？同车间内还存在中成药共线，水不溶成分较多，清洁策略有什么可以参考的书吗

JIAOZHX · 发表于 2024-6-3 13:01:36

可以用酸性清洁剂

养乐多12345 · 发表于 2024-6-3 13:05:52

参考一下这个文件：ASTM E3106-18《基于科学和风险的清洁工艺开发和验证的标准指南》

金刚烷胺 · 发表于 2024-6-13 21:43:26

JIAOZHX 发表于 2024-6-3 13:01
可以用酸性清洁剂

比如有哪些酸性清洁剂易于去除和检测残留的呢？

金刚烷胺 · 发表于 2024-6-13 21:50:21

养乐多12345 发表于 2024-6-3 13:05
参考一下这个文件：ASTM E3106-18《基于科学和风险的清洁工艺开发和验证的标准指南》

好的，谢谢，这个看过了，选了几个清洁剂都不是很合适，溶解度不行

Garphoen · 发表于 2024-7-3 10:50:49

我有酸性清洁剂，还有针对难溶药物的清洁剂在手

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