说一说你们在注册的时候遇到的奇葩要求

兰顿蚂蚁

展开说说

沉默是输

没有，审评老师提出的每一项问题都是本着对产品负责，对企业也是对他们的保护

老K

不好说

13712754309

領導提出的肯定有原因的O(∩_∩)O哈哈~

咿咿呀呀ac1

他们都不敢说，我敢说，hhh，我前公司做临床，新来一个奇葩总监，就是我一个新人做临床（我之前只做过免临床的注册），单独全权负责两家医院（不同项目，每个项目负责一家，其他几家别的同事负责，项目立项之类的不是我负责的，我算接盘的），完了也没有CRC，CRA比我还迷，然后收样我收，试验正常进行，就是那些记录表全是一团乱麻（几家医院之间也不统一，而且最开始设置的表格还有很多小细节小问题需要调整修改），然后领导要求我1天内理完全部内容。总之前前后后各种离谱的事情，那会儿直接提离职了，然后那个总监，拉着研发做实验的，四五个人理了一个多礼拜都没理完。然后想起来当时他让我1天内理完的话，而且跟他商量，人家一口咬定就是没有商量的余地。就是很好笑。算我从业这么多年见过最离谱的一个领导。其他也有离谱的，但是他离谱的我最印象深刻。

巳已己

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-6-4 08:22
他们都不敢说，我敢说，hhh，我前公司做临床，新来一个奇葩总监，就是我一个新人做临床（我之前只做过免临 ...

没做过临床试验的产品，羡慕经历过的。

MDHAN

敢让你在批证的时候，增加适用范围。

MDHAN

敢让你在批证的时候，增加适用范围。

咿咿呀呀ac1

巳已己 发表于 2024-6-4 08:55
没做过临床试验的产品，羡慕经历过的。

没啥好羡慕的，我后边应该不会再做临床了，感觉做临床的可能是需要一直在外边跑，跟人打交道，感觉心眼子多，在临床的氛围感觉很不舒服，比在注册差多了。

oua_yuan

可以在一个注册证搞定的！非要拆成两个注册证

林夕rxv

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-6-4 08:22
他们都不敢说，我敢说，hhh，我前公司做临床，新来一个奇葩总监，就是我一个新人做临床（我之前只做过免临 ...

还好跑得快哈哈哈哈哈

咿咿呀呀ac1

林夕rxv 发表于 2024-6-4 09:58
还好跑得快哈哈哈哈哈

哈哈哈，是的是的

cdgreat

沉默是输 发表于 2024-6-3 17:30
没有，审评老师提出的每一项问题都是本着对产品负责，对企业也是对他们的保护

态度很端正

兰顿蚂蚁

沉默是输 发表于 2024-6-3 17:30
没有，审评老师提出的每一项问题都是本着对产品负责，对企业也是对他们的保护

正道的光

兰顿蚂蚁

老K 发表于 2024-6-3 17:33
不好说

老哥展开了三个字，还是不好说

BBCOME

楼主是评审中心派来收集民意的。

大师兄o6k

MDHAN 发表于 2024-6-4 09:00
敢让你在批证的时候，增加适用范围。

这个好 啊，我们都是删减适用范围

兰顿蚂蚁

BBCOME 发表于 2024-6-4 13:13
楼主是评审中心派来收集民意的。

我还真希望我是

MDHAN

大师兄o6k 发表于 2024-6-4 13:56
这个好 啊，我们都是删减适用范围

主语是你公司的领导要求加

零存库古一刻

oua_yuan 发表于 2024-6-4 09:27
可以在一个注册证搞定的！非要拆成两个注册证

这种多的是