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生产许可检查和GMP符合性检查

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发表于 2024-6-19 15:24:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请问生产许可检查和GMP符合性检查有什么区别
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药徒
发表于 2024-6-19 15:51:12 | 显示全部楼层
俩者的内容方面有所不同:
1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。
俩者负责的部门也不同:
1、药品GMP认证分为国家和省两级进行,由国务院药品监督管理部门负责。
2、《药品生产许可证》由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查负责决定。
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大师
发表于 2024-6-19 15:52:59 | 显示全部楼层
生产许可检查,是行业准入检查,属静态检查。
符合性检查属产品准入检查,检查状态要求动态。
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药徒
发表于 2024-6-19 16:19:45 | 显示全部楼层
生产许可证:简单点,就是你可以生产了。GMP符合性检查:就是你生产的东西可以卖了。
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药徒
发表于 2024-7-23 16:12:48 | 显示全部楼层
楼上说的实在,简洁明了
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药徒
发表于 2024-7-24 10:09:16 | 显示全部楼层
现在一般都合并在一起了,俗称二合一检查,高效
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