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[无菌粉针] 关于手套箱手套的处理

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发表于 2012-11-26 10:02:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题:现在无论是设备厂家还是药厂,新线至少都配orabs,理论上有了手套箱,可以减少人员的进入A区直接操作,可是用crabs或isolators,可以采用vhp对手套灭菌,但由于装备技术等原因国内真正上的很少,那么,大部分orabs,这个手套到底该如何处理,因为至少它是要直接接触无菌部件的,而且也是要在暴露区域上方操作的,大家有没有合适的做法?每次都是清洗湿热后再安装吗?还是每回都用vhp灭?
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药徒
发表于 2012-11-26 10:17:48 | 显示全部楼层
我们也存在这些问题,请教高手有没有好的解决办法
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药徒
发表于 2012-11-26 10:53:50 | 显示全部楼层
确定解决谢谢
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药徒
发表于 2012-11-26 10:58:54 | 显示全部楼层
学习一下      
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药徒
发表于 2012-11-26 11:07:03 | 显示全部楼层
一般采用vhp对手套灭菌,湿热灭菌好麻烦啊
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 楼主| 发表于 2012-11-26 11:22:21 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-11-26 11:07
一般采用vhp对手套灭菌,湿热灭菌好麻烦啊

用vhp的方式,应该也是每批都要灭菌的吧
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药徒
发表于 2012-11-26 11:27:59 | 显示全部楼层
qhp 发表于 2012-11-26 11:22
用vhp的方式,应该也是每批都要灭菌的吧

那是肯定得每批灭菌呀
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药徒
发表于 2012-11-26 11:41:40 | 显示全部楼层
这个应该在规程里有体现的吧?应该是验证过的结果吧?
建议VHP,因为优点多,效果好。
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药徒
发表于 2012-11-26 11:51:33 | 显示全部楼层
手套箱自己怎么检漏呢?有没有类似检漏的装置呢?
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 楼主| 发表于 2012-11-26 12:47:04 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-11-26 11:27
那是肯定得每批灭菌呀

我的理解不知是否正确:生产结束,拆下手套,清洗,再装上,用vhp灭。请教一下:手套是否得有支架给支撑开?否则会影响灭菌效果。orabs的vhp灭菌需要打开门和周围B级一起灭?因为无法像isolators那样用管道一进一出。你有这样在做吗?
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发表于 2012-11-26 12:52:44 | 显示全部楼层
shiliuabcd 发表于 2012-11-26 11:51
手套箱自己怎么检漏呢?有没有类似检漏的装置呢?

有手套检测仪吧?
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发表于 2012-11-26 13:06:12 | 显示全部楼层
确定风险级别,是完全的隔离器还是一般的RABS,RABS建议VHP定期灭菌,没必要每批VHP灭菌,更没必要湿热拆下在安装,安装本身就有污染。日常用消毒剂或杀孢子剂擦拭,另外定期检漏,加上手套表面擦拭微生物的结果判断公司规定的方法是否符合要求。

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同意12楼的意见  发表于 2012-11-27 20:33

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 楼主| 发表于 2012-11-26 13:19:07 | 显示全部楼层
Dominic 发表于 2012-11-26 13:06
确定风险级别,是完全的隔离器还是一般的RABS,RABS建议VHP定期灭菌,没必要每批VHP灭菌,更没必要湿热拆下 ...

有道理。清洁的话是否得拆啊
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发表于 2012-11-26 13:33:43 | 显示全部楼层
qhp 发表于 2012-11-26 13:19
有道理。清洁的话是否得拆啊

清洁也得看情况,因为手套箱一般都是用于A级,那里的操作本身就是要求低污染的,假如拆除清洁需要相当A级的环境,如果不是很难清洁最好不拆,就在手套箱内用过滤的注射用水擦拭清洁。
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发表于 2012-11-26 21:15:13 | 显示全部楼层
同环境一起消毒不可以吗
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药徒
发表于 2012-11-26 21:20:40 | 显示全部楼层
刚买了一个,想多了解了解
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发表于 2012-11-26 22:00:37 | 显示全部楼层
shiliuabcd 发表于 2012-11-26 11:51
手套箱自己怎么检漏呢?有没有类似检漏的装置呢?

这个是有的,我们正在上,不过,有广告嫌疑,就不讲了,但有

点评

不贵的捡漏装置,就是加压,平压后看泄漏量,我们买的2万。  发表于 2012-11-28 09:34
就是广告也没关系呀,请讲完哈,怪吊人胃口  发表于 2012-11-27 09:04
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药徒
发表于 2012-11-29 12:02:04 | 显示全部楼层
清洁的话是否得拆啊
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发表于 2012-12-10 00:03:54 | 显示全部楼层
qimu 发表于 2012-11-29 12:02
清洁的话是否得拆啊

是,如果不是在线灭菌的话,拆、洗、灭、装、测,应该是这样一个过程。
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药徒
发表于 2012-12-10 10:07:35 | 显示全部楼层
每日用清洁后用消毒剂擦拭内表面;每周清洁后用手套支架立起来,同环境一块熏蒸灭菌(如果这样不能灭菌的话,那与手套一起的设备也应认为无法灭菌);首次使用湿热灭菌进入无菌室。请高手指点
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