液相仪器再确认方案咋写

体会不一样的烟 · 发表于 2024-7-3 14:35:53

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想问问再确认仪器的方案该怎么写？是按照校准证书上的参考依据吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-7-3 15:43:00

确认方案前加一个字，查找、替换，等DDL的时候，提交审核。

lxzxd007 · 发表于 2024-7-3 16:30:33

原来怎么确认的，再确认就怎么确认，除安装确认不要再确认

体会不一样的烟 · 发表于 2024-7-3 16:53:24

lxzxd007 发表于 2024-7-3 16:30
原来怎么确认的，再确认就怎么确认，除安装确认不要再确认

原来我也不清楚，刚来，就改了方案了，今年是新的方案

y6886236 · 发表于 2024-7-4 09:01:47

请第三方来做

lxzxd007 · 发表于 2024-7-4 11:27:35

本帖最后由 lxzxd007 于 2024-7-4 11:38 编辑

你可以参考欧盟OMCL仪器确认附件及检定规程。OMCL仪器确认核心文件-中英文（11个文件）
https://www.ouryao.com/forum.php ... =447396&fromuid=463
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

这个是旧版的文件。

lxzxd007 · 发表于 2024-7-4 11:38:56

y6886236 发表于 2024-7-4 09:01
请第三方来做

没有多少公司这么大方的

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