清洁验证连续三批

15083730672 · 发表于 2024-7-12 11:02:28

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传统的清洁验证要求评价连续三次清洗活动。“连续”意味着没有充分理由，必须连续完成相同的
清洁工艺，不得中断。例如产品 A 清洗验证实施过程中不可以穿插生产和清洗产品 B。
请问一下，为什么不能插入其他产品

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2218909983 · 发表于 2024-7-12 11:14:50

现在是可以穿插其他产品

咒逐 · 发表于 2024-7-12 11:26:05

谁说的连续三批不能插别的。。。
连续3批，是指生产这一种东西的三批，中间不能跳一个批号，中间干别的不影响，间隔一些时间也不影响。
打比方，23年12月生产1批，因故期间不干这个产品了，24年6月又生产了两批，这三批就是个连续三批，意义在于说明这个工艺是稳定的。
当然时间久了会被挑战，容易出问题。原则上没关系。

总之，能做归能做，连续3批期间不干别的、时间没间隔最好。

董光宇1 · 发表于 2024-7-12 11:27:10

看图片，需要具体看情况来定。清洁验证的连续三批比工艺验证的连续三批要复杂一些。

爱笑的一天 · 发表于 2024-7-12 11:28:09

连续三次指的是清洁工艺的连续第三次，不同品种的清洁工艺是不同的，可以穿插其他品种的生产清洁，但是要确认验证品种清洁方法的三次连续

狸花ι · 发表于 2024-7-12 11:30:52

是指的同种产品连续三批，暂跟别的产品无关联

大双子 · 发表于 2024-7-12 13:54:39

楼上全是答案