注射剂车间的生产前的筹备

tanzi118 · 发表于 2024-7-13 20:38:03

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各们大神们：请教小容量注射剂车间从筹备到生产所需经过的几个阶段？请不悋赐教

wanson_lee · 发表于 2024-7-14 08:54:37

工程方面还是生产方面，侧重点都不一样哦

xqliu · 发表于 2024-7-14 08:57:16

大致过程如下：
选址---可研报告---立项---设计---设备采购---施工---净化工程---设备安装---设施设备验证---试生产---生产、清洁、消毒工艺验证---申请生产、注册及GMP符合性---生产

tanzi118 · 发表于 2024-7-14 09:44:54

xqliu 发表于 2024-7-14 08:57
大致过程如下：
选址---可研报告---立项---设计---设备采购---施工---净化工程---设备安装---设施设备验证 ...

感谢回复，受益受教了，谢谢

胜利者 · 发表于 2024-7-14 10:07:56

总体规划：进度、啥样的现场管理
工艺布局
设施设备清单
人员准备

不拿高项不改名 · 发表于 2024-8-12 13:43:28

空间消毒灭菌工艺可以找我，多款VHP设备满足不同面积的区域。18268080406（微信同号），产品均可免费试用，免费出方案

[小容量] 注射剂车间的生产前的筹备