VHP灭菌效果

pengfulin · 发表于 2024-7-17 09:04:35

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各位大神求助：关于VHP灭菌有效浓度和持续时间是否有参照法规文件，这个标准是否具有前提条件，设备验证时是否额外参照这个浓度和持续时间标准进行确认灭菌效果（除化学指示剂和生物指示剂外）

小斌12 · 发表于 2024-7-17 09:19:53

以前看过一个文章，是专门做的VHP浓度和杀灭效果的研究的，最终结果大概就跟微生物繁殖的曲线类似，一开始是指数上升，然后平稳，然后下降（出现冷凝），从那个研究的数据看大概100ppm以下和800ppm以上，效果不太好，200ppm和600ppm没有明显的差异。
因此，只要你们灭菌挑战通过，程序稳定，浓度波动不大，就问题不大

zhixianzzx · 发表于 2024-7-17 09:33:37

说明书上是参考，实际还要做工艺开发和验证，做完了在确定执行的参数

大兴西北！ · 发表于 2024-7-17 09:38:54

一般灭菌程序开发的思路是先CI 然后BI ，BI合格了确定浓度和持续时间，然后验证。如果是在开发阶段先限制浓度和持续时间，开发到BI合格估计得做个一年半载，而且耗费的指示剂的量会很大，没必要先期限制。

吸入粉 · 发表于 2024-7-17 14:02:11

问设备厂家，厂家提供了各种数据，但是我这边的厂家说只要确认注射量正确就可以了

1392382348 · 发表于 2024-7-17 14:18:10

咨询设备厂家，设备到厂后要求厂家工程师来调试就行，他们经验丰富，参数设置一般比较合理

minpinpin · 发表于 2024-7-17 14:41:56

200ppm，一般隔离器到400ppm比较稳，感觉你们浓度很低，是房间灭菌，担心墙体腐蚀吗？

狸花ι · 发表于 2024-7-17 14:56:32

这个就看做到什么程度了，除去VHP浓度以外，温度、湿度也会直接影响灭菌效果

[质量管理] VHP灭菌效果

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