求：洁净区房间人员数量上限验证方案

Gigiocy

各位大佬，大家的洁净房间人员数量都是怎么定的，依据哪些法规文件来的，可以分享下方案或者方法嘛，感谢感谢！

柠檬糖の大叔

GB50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
GMP指南-厂房与设施

MaxLi

1.洁净室人员上限验证的法规标准依据主要包括《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）等。其中，该规范的部分相关规定如下：
第4.3.5条：根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定，一般宜按洁净区设计人数平均每人2～4平方米计算。
第6.1.5条：洁净室内的新鲜空气量应取下列两项中的最大值：补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和；保证供给洁净室每人每小时的新鲜空气量不低于40立方米。
2.在实际验证洁净室人员上限时，还需参考具体行业的规范要求，例如医疗器械行业的《无菌医疗器具生产管理规范》（YY 0033-2000）等。同时，应根据不同空气洁净度等级、洁净室的面积、换气次数、新风量等因素综合计算和确定人员上限。

zh11314

最大容纳人数是根据医药工业洁净厂房设计标准设计出来的，后续只需排上人数进行试验

希尔尔克

同求                        

秋山橘月

可以先算每人最少需要的面积，用房间面积÷一下，然后向下取整，每人计算的体积按照40m³算

秋山橘月

秋山橘月 发表于 2024-7-19 10:51
可以先算每人最少需要的面积，用房间面积÷一下，然后向下取整，每人计算的体积按照40m³算

比如，若依据《洁净厂房设计规范》《医药工业洁净 厂房设计规范》的规定：操作间 每人最少需要面积=40m³÷新风量÷换气次数÷实际房间高度
=40m³÷20%÷15 次/h÷2.6 m =5.13 ㎡，操作间 人员数量=S 操作间 1（89.6）÷5.13=17.47 人≈17 人（话说怎么这么多乱码啊发出去）

vugjkhoi

蹲一个

依然星期三

工艺需求-厂房设计-验证确认出来的

Gigiocy

MaxLi 发表于 2024-7-19 09:51
1.洁净室人员上限验证的法规标准依据主要包括《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）等。其中，该规范的部 ...

每个洁净房间都有人员数量限制吗？房间太多了，只做关键房间行不行？

Gigiocy

秋山橘月 发表于 2024-7-19 10:57
比如，若依据《洁净厂房设计规范》《医药工业洁净 厂房设计规范》的规定：操作间 每人最少需要面积=40m&# ...

哈哈哈哈，好多乱码，我尽量去理解你说的内容

Gigiocy

希尔尔克 发表于 2024-7-19 10:03
同求

好好好，你的头像已经表明了求求了，哈哈哈哈哈

Gigiocy

zh11314 发表于 2024-7-19 09:54
最大容纳人数是根据医药工业洁净厂房设计标准设计出来的，后续只需排上人数进行试验

不需要计算每个人所需面积之类的么？我看好像有好多都要计算的

Gigiocy

MaxLi 发表于 2024-7-19 09:51
1.洁净室人员上限验证的法规标准依据主要包括《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）等。其中，该规范的部 ...

谢谢Max老师，我去设计下方案先

Gigiocy

柠檬糖の大叔 发表于 2024-7-19 09:47
GB50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
GMP指南-厂房与设施

okk，多谢多谢

Gigiocy

依然星期三 发表于 2024-7-19 11:45
工艺需求-厂房设计-验证确认出来的

好的，感谢星期三老师

hyj1234

根据你的送风量，房间属于空间，工艺需求确定，在厂房设计的时候就应该考虑的事情

yhgz

多谢分享！

DtLis

转发的https://www.ouryao.com/forum.php ... 9%D6%A4%B7%BD%B0%B8

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