9月 | 首期细胞治疗技术英才特训营正式开营

IPPM小助手

课程介绍

自2017中国细胞治疗产业元年伊始，伴随着国家政策、金融资本、临床需求等各方助力，细胞治疗产业一度站在风口浪尖，搅动了传统生物医药行业一江春水，波起云涌，风云变幻，大量新企业闪亮登场，老牌药企也不甘示弱，纷纷躬身入局，一时风头无两。

殊不知集采、医疗反腐及不可提名之传染病等多重打击同时降临，资本寒冬陡然而至，大浪淘尽，去伪存真，“剩”者为王，细胞治疗这类新技术的临床价值和市场需求依然存在，理性重回。在此“虚假泡沫”去除之际，蒲公英Ouryao联合上海临港产业大学生物医药学院推出首期“细胞治疗技术英才特训营”，助力细胞治疗产业腾笼换鸟，二次升级。

本次特训营课程由数位业内资深细胞治疗行业专家倾力打磨，通过分享行业形势、企业现状、政策导向、注册审评、工艺研发、工程建设、质控管理等多模块的实战经验并结合真实案例逐一剖析，助力细胞治疗产业技术从业者、中高层管理者提升技能和认知，梳理遇到的技术问题，分享解决方案及思路，了解产业的底层逻辑、门槛壁垒、生存之道和行业秘辛，提升对行业整体发展方向的思考和预判。为从业者答疑解惑，进阶升级，助力入行者快速入行，避免踩坑。

特训营收获

1、拓展行业人脉：同期班社群、系列班同学会，获得产业大学生物医药学院校友资格，终身学习平台。

2、了解产业发展：了解细胞产业的历史、现状及未来发展脉络，为自身职业发展做复盘和规划。

3、提升职业技能：掌握主流细胞培养生产技术、细胞制品质量研究及质量检验、注册审评技巧、质量体系的管理方法、工程建设的规划及改造思路。

4、解决实际问题：不同类型细胞企业细胞生产平台、质量管理体系搭建、工程设计建设规划等实际问题的解决思路及实操方法。

5、能力资格认定：上海临港产业大学生物医药学院及蒲公英Ouryao颁发的特训营结业证书。

时间地点

时间：2024年09月10-11日，周二~三，09:00-16:30

地点：蒲公英生物医药教育孵化平台

地址：上海市奉贤区临港云樱路98号2幢3楼

授课对象

1、希望提升技能和认知的细胞产业从业者，含申报注册、技术研发、生产、质量研究/检验/质量保证、工程建设、项目运营等相关部门技术及管理人员。

2、即将或有志踏入细胞产业的从业者。

【小班制，名额有限】

课程内容安排

9月10日，周二，09:00-12:00

Part 1：中国细胞产业起源、现状及未来发展专题讲师：李军、崔文超主题：围绕中国细胞产业的起源、现状及未来发展方向这一宏观话题，以行业亲历者的视角分享行业真实发展历史，并对行业未来发展方向给出见解和预判1、中国细胞产业的“昨天”和“今天”本章节主要介绍市面上主流细胞技术的历史起源，并以亲历者视角分享若干典型历史事件前后行业的变革情况，以及对行业中特定类型企业的发展模式和现状进行深度分析，并对行业未来发展方向做出预判和分析。2、中国细胞产业的“今天”和“明天”本章节主要介绍当下中国细胞产业的不同监管路径及对应监管路径下申报注册（药监局药物临床试验默示许可VS卫健委备案临床）的难易程度及异同点；细胞行业初创企业选品立项及申报注册的通病、难点及真实案例经验教训分析；获得产品/项目批准对企业/医疗机构的意义；IIT在企业不同发展阶段的作用和意义等；并对行业未来发展方向做出预判和分析。

9月10日，周二，13:30~16:30Part 2：细胞公司质量体系和基础工程建设专题讲师：李军主题：围绕药监局药物临床试验默示许可VS卫健委备案临床VS商业细胞公司细胞业务三个不同方向的相关法规政策，分享不同发展目标和需求下细胞公司质量体系及基础工程的建设经验和实操要点。1、不同监管路径下不同类型细胞公司质量管理体系构建遵循的法规要求与实操要点2、不同监管路径下不同类型细胞公司实验/生产场地及设施设备规划及升级改造需求分析
9月11日，周三，09:00-12:00Part 3：细胞生产工艺专题讲师：覃绍君、崔文超主题：分享介绍市面上不同主流细胞生产工艺的起源及相应的生产工艺流程和实操难点，并结合不同细胞生产工艺的实际需求，高效、便捷搭建细胞制备平台等实操经验。1、主流细胞技术及生产工艺本章节主要介绍主流细胞技术的历史起源与发展现状，不同细胞技术代表生产工艺等内容，主流细胞技术包括免疫细胞（免疫细胞LAK→CIK和NK→Car-T、CAR-NK、TIL、γδT等）、干细胞（HSC/MSC/iPSc等），以及细胞外囊泡（外泌体）等。2、细胞制备平台生产能力建设本章节主要介绍不同类型细胞公司生产组织需求要点（生产流程，人、机、料准备等），以及高效、便捷搭建细胞制备平台实操经验等内容（场地、人员、技术、体系）。
9月11日，周三，13:30~16:30Part 4：细胞制品质量研究及质量检验专题讲师：李军、崔文超主题：细胞药物研发企业、卫健委临床研究备案、商业细胞公司不同类型企业不同目标需求下的产品质量研究和质检项目设置，以及相应的实操经验分享。1、细胞药物临床试验默示许可VS卫健委备案临床需求下的产品质量研究及质检实操分析本章节主要介绍细胞药物研发和卫健委临床研究备案不同目标需求下产品质量研究和质量标准设立思路及实操经验分享、以及国家卫健委临床研究备案中要求的第三方质量检验的意义和中检院送检实操流程简介。2、商业细胞公司需求下的产品质量体系及质检实操分析本章节主要介绍商业细胞公司细胞产品的常规质检项目及质量标准设立，以及商业服务过程中的细胞制品检验实操经验分享。

讲师简介

课程费用

普通学员：4500元/人
蒲公英教育会员（5折）：2250元/人
以上费用包含2天酒店住宿协议费用、午餐、茶歇、课程资料及证书费（若无需安排住宿，请联系工作人员：张老师，13162399526）

付款通道：方式：对公转账、微信及支付宝转账均可户名：上海蒲公英时代教育科技有限公司开户银行：中国民生银行股份有限公司上海自贸试验区临港新片区支行银行账户：637955388备注：付款请注明“2024细胞特训营”
课程咨询（微信同号）：张老师：13162399526
蒲公英教育会员入会咨询：李老师：13917280549

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关于「蒲公英教育」

蒲公英教育，是蒲公英旗下专注于制药产业链综合教育的专业板块，隶属蒲公英十大板块之一。蒲公英教育始于2015年，于2022年按独立品牌进行运营，管理团队均为制药行业年资超15年的制药人。总部位于上海，已为超200家业内企业提供专业知识产品及服务。

蒲公英教育，合作客户涵盖药监系统、科研院校、制药企业、供应链企业、制药园区。业务内容涵盖线上课程、线下课程（培训、实操、认证、沙龙）、内训内审、咨询验证、培训系统、书籍出版、赛事活动（峰会、辩论赛、知识竞赛、技能比武）七大板块。

蒲公英教育课程体系，覆盖中药、化药、生物药全品种，从研发到产业化全流程，每年开课超100节，参与人数超10000人次，线下课程全国巡回，蒲公英培训课程的专业度及培训软件的适用性得到业内广泛认可，国内部分省市药监检查员及众多知名制药集团均使用蒲公英教育的课程及培训系统，蒲公英教育的会员单位超100家。

蒲公英教育实训基地，位于上海临港生命蓝湾，占地面积1000㎡，内部涵盖生物医药通用品种生产、实验室、通用系统的洁净车间及模拟产线，用于制药实操课程的培训。

蒲公英教育，秉承着蒲公英“制药技术的传播者，GMP理论的践行者”这一初心，望携手制药同仁共同搭建行业专业知识平台，为每一位制药人的专业提升和职业发展努力奋进！

关于「蒲公英 Ouryao」

蒲公英（ouryao.com），创立于2012年02月，是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，是中国医药行业极具影响力的媒体，是医药行业领先的知识平台。

作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区，蒲公英每天为101万+制药行业垂直用户会员提供专业服务，构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态，以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱，孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品，日活跃用户、信息流稳居行业前列。

作为制药行业广受关注的专业新媒体，蒲公英及旗下微信公众号关注用户110万+，专业媒体矩阵日均阅读量超6万，每年组织线下各类培训会议等超100场，参与人次10000+，知识传播影响力行业遥遥领先。

作为制药行业领先的专业服务平台，蒲公英及其孵化的公司为全国300家制药企业会员单位提供知识和产品服务，涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块，做专做精，专业技术实力领跑制药行业。

蒲公英，以传播知识、传播爱心、传播力量为理念，致力于“成为更懂制药人，并能帮助制药人成长”的综合服务平台。自2021年起，蒲公英先后在天津、苏州、上海（张江 +临港）、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台，集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体，打造制药人自己的区域交流平台，各区域平台立足本地辐射全国，形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园，为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。