设备类操作及维护保养类SOP整合方案策略

QW878 · 发表于 2024-7-31 16:38:40

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工厂涉及体系较多，产品类型涉及化妆品、药品、医疗器械，SOP数量非常庞大，需要对文件做一个优化整合，希望在这方面有经验的蒲友提供一些经验建议，谢谢

soswinter · 发表于 2024-7-31 16:50:40

加油涨金币~~~~~~~~~~

JIANG12345 · 发表于 2024-8-1 08:15:04

1. 设备操作/清洁/维护是一份SOP，，操作/清洁内容由用户写，维护内容由维护部门写，确认好文件的审核与签批人。好处是可以减少公司文件数量，便于整合。不方便的地方就是内容多了，升版的频率就高，只要有内容修改，就需要升版该文件。如果是复杂设备，可以把维护的内容以SOP附件的形式呈现，以后升版维护内容时仅需升版该附件即可。这里会涉及到一个小问题：维护附件升版是由维护部门进行还是由SOP作者完成。
2. 设备操作/清洁和维护分开为两份SOP，由不同的部门负责。操作/清洁SOP中需简单描述设备维护的职责和索引内容，这样公司整体文件数量偏多。简单设备的维护内容可以包含在操作SOP中，复杂设备的维护则单独生成维护SOP。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-8-1 08:15:13

那就再来一套文件体系

soswinter · 发表于 2024-8-1 09:01:29

感谢楼主分享，学习ing

[生产设备] 设备类操作及维护保养类SOP整合方案策略

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