欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
本帖最后由 BLA小助手 于 2024-8-1 14:56 编辑
关于洁净室的等级划分,无论是国内现行标准的IOS 1-9还是业内常说的百级、千级(美国联邦的旧标准)、亦或是行业单独的标准(比如制药的A、B、C、D四个等级分区),其界定标准都逃不开对单位体积下不同粒径微粒数量的要求。
由于检测仪器的限制,长期以来我们很难,甚至不能对实际生产环境中的洁净度进行比较准确的检测。因此我们的标准中对可以实现洁净室中洁净度的一些参数来做设置,比如ISO6级(千级净化车间)换气次数为50-60次/小时。 随着这些年HVAC和检测技术的提高,在规定换气次数下又保证洁净度已经不是难事,2022年改版的ISO14644-4就已经取消了对换气次数的限制。
药厂的洁净室相比芯片厂房而言,房间空间小,数量多、对净化要求高但又没到需要满布高效过滤的级别。因此在小空间的工况环境下,既要满足洁净需求,又要节能增效,可以优化的地方就很多了。
图片来源:万事达洁净
比如传统药厂洁净区的回风,一般采用回风柱的形式,既不美观又影响空间布局,在洁净度较高的区域,突出的回风柱还容易造成气流的乱流和涡流。
图片来源:万事达洁净
为解决这一问题,可以采用万事达的中空回风单元模块,将回风管道集成在墙体中间,实现用墙板回风的功能。可以取代更衣、脱鞋缓冲间中的回风柱和100mm 中空弹片墙,平均回风量500m³/h,大大提高洁净室空间使用范围。 解决了传统回风夹道占地面积大、密封效果差、 易出现芯材外漏及施工难度大等痛点难点,同时也针对安装效率以及风口连接方式等问题进行了改进。 图片来源:万事达洁净
万事达公司已成功将该产品升级至3.0Plus版本,针对回风百叶、滤网、墙板与风管连接等关键节点进行了工艺改进。这款产品已在晟斯生物、博腾生物、臻格生物、一品红药业等知名药企新建制药厂房得到广泛应用,并获得了一致好评。
关于万事达洁净 万事达经过四十余年的发展,现已成为专业的洁净室围护系统服务商及医疗环境解决方案和相关技术服务的驱动者及创新者,拥有全球首条具有自主知识产权的洁净板自动生产线以及全球领先的洁净医疗门窗自动化生产设备。 服务于国内外多个大型系统工程企业,在生物制药、食品、电子以及医疗等行业工程领域占据领先优势;康希诺、科兴、君实生物、伊利、蒙牛、海底捞、富士康、三星等诸多企业都使用了本公司洁净系列产品。 电话:4001078468
关于BLA 生物制药国产化推进联合会(Biopharma Localization Association),简称BLA,总部位于上海,成立于2021年8月,是集生物制药领域平台、媒体、研发、生产、上下游供应链等企业的联合型社团组织。 BLA致力于助推生物制药“国产化”的三个核心: ▲ 助推建立健全中国生物药政策标准 ▲ 助推研发制造安全有效的中国生物药 ▲ 助推做大做强中国生物药国产供应链产品和体系 全面推进中国生物医药产业高质量发展,向生物科技强国和产业强国迈进。 BLA,for Biopharma,for China.
入会咨询:张老师,13062776509(微信注明:BLA)
|