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[变更管理] 化验室和库房搬迁

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药徒
发表于 2024-8-21 13:27:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教老师:化验室(包括微生物和无菌室)和库房准备搬迁到新楼,流程该怎么走?是先搬迁过去,做完该做的验证、确认再和省局沟通备案还是在装修前先咨询省局?第一次搬迁,请求指导
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大师
发表于 2024-8-21 13:41:14 | 显示全部楼层
这个属监管事项变更,之前是要报备案的,但现在好像没有这个路径了,
当然,因为这个归省局管,所以不同的省,要求是不一样的。如果门牌号不变,一般是内部走变更,年度报告的时候报一下就好。
具体的流程,一方面取决于从哪搬到哪。另一方面,也取决于你在哪里。
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药生
发表于 2024-8-21 13:41:22 | 显示全部楼层
还是先沟通和咨询省局最好
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药徒
发表于 2024-8-21 13:45:19 | 显示全部楼层
各地有不同的要求,四川这边是有规定不需要申报,具体要看地方规定,如果地方没有文件进行规定,变更前应咨询当地局意见
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药徒
发表于 2024-8-21 13:55:30 | 显示全部楼层
库房和化验室搬迁要事先与检查分局报告,基于风险评估做哪些工作,验证必不可少

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走变更程序  详情 回复 发表于 2024-8-21 13:56
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药徒
发表于 2024-8-21 13:56:10 | 显示全部楼层
朗月 发表于 2024-8-21 13:55
库房和化验室搬迁要事先与检查分局报告,基于风险评估做哪些工作,验证必不可少

走变更程序
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药徒
发表于 2024-8-21 15:18:05 | 显示全部楼层
你先做准备工作和验证,等所以都做完了,搬过去,然后一起确认那些做了,再按场地变更申请符合性检查。
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发表于 2024-8-21 15:51:17 | 显示全部楼层
应该走变更程序,评估,然后再搬迁
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