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[吐槽及其他] 电子数据备份周期

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药徒
发表于 2024-8-29 16:01:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友们,电子数据备份周期定多少合适,请广发意见
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药士
发表于 2024-8-29 16:07:54 | 显示全部楼层
电子数据的备份周期应综合考虑数据更新频率与重要性。高频更新或关键数据,建议每日备份;更新较少的一般数据,可周备份;确保至少每半年进行一次全面回顾性检查,保障数据完整性和可靠性。请参照GMP相关规定和数据生命周期管理要求执行。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-8-29 16:09:33 | 显示全部楼层
我们一个月一备份
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药徒
发表于 2024-8-29 16:35:57 | 显示全部楼层
备份周期需要自己评估,不能一概而论啊,可能有的设备只能存储1星期的数据,你还制定一个月,那就不合理了
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发表于 2024-8-29 16:36:05 | 显示全部楼层
这个看你们自己怎么定了,有文件有规定,按要求执行就行,我们是每季度一次
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 16:41:22 | 显示全部楼层
Hannibaldii 发表于 2024-8-29 16:09
我们一个月一备份

我们也是,只是遇到了第三方问如果上次备份后硬盘就坏了怎么办,不是网络版自动备份的仪器

点评

首先,看看你的数据是不是CPP或kPP,然后看你是只有电子数据还是说还有纸质数据。如果是有纸质记录,那中间的数据丢失了就走偏差就可以了,又不影响产品的放行决策。  详情 回复 发表于 2024-10-16 17:15
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 16:41:57 | 显示全部楼层
月潇琴 发表于 2024-8-29 16:35
备份周期需要自己评估,不能一概而论啊,可能有的设备只能存储1星期的数据,你还制定一个月,那就不合理了

这个是的,今天听说有公司是每天备份呢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 16:42:58 | 显示全部楼层
小熊的安妮 发表于 2024-8-29 16:36
这个看你们自己怎么定了,有文件有规定,按要求执行就行,我们是每季度一次

每季度的话,比如不是自动备份的单机仪器,假设在上次备份后硬盘坏了,数据不就丢了吗?
我们今天被问到了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 16:43:41 | 显示全部楼层
蒲友们有每天备份的吗?是基于可能今天硬盘就坏了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 16:44:13 | 显示全部楼层
白天的星星v2r 发表于 2024-8-29 16:43
蒲友们有每天备份的吗?是基于可能今天硬盘就坏了吗

每天备份这个频率有点高
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药徒
发表于 2024-8-29 17:12:11 | 显示全部楼层
哪怕是天天备份也防不住硬盘损坏,只是损失的数据是否能承受,以及有合理的接受理由而已。

可以规定,关键信息以及产品放行关键数据有纸质报告为准,电子为辅或者平等,一些不辅助信息,在放行时按流程要求复核过了,那么即使硬盘损坏也不影响数据的客观性,而且损失的只是二次备份间的少量数据,更何况硬盘损坏是很偶然的事件,风险可以接受。

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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-29 17:16:30 | 显示全部楼层
westwoo 发表于 2024-8-29 17:12
哪怕是天天备份也防不住硬盘损坏,只是损失的数据是否能承受,以及有合理的接受理由而已。

可以规定,关 ...

嗯,你的考虑比较全面了,也是第一次听说每天备份

点评

每天备份的都是比较关键的数据,这种一般都是有软件自动执行的,我们色谱系统是每天差异备份,每周完成备份,需要额外的服务器和软件进行  详情 回复 发表于 2024-8-30 12:42
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发表于 2024-8-29 17:21:08 | 显示全部楼层
因为数据量较大,所以我们每月一备份
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药徒
发表于 2024-8-29 18:03:36 | 显示全部楼层
备份频率这块制定,过高的频率带来巨大的人力和存储成本;过低的频率带来数据恢复过少风险。且冗余方式不是备份,可以参考这个文章https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4MzM3Mzc5OQ==&mid=2247484382&idx=1&sn=bd07302bd733eb10a1e99d713f87f295&chksm=9ff63856a881b140426120cecfa478bb980ac745810ce78a0700534d6723ece258b62b9a9a1d#rd
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药徒
发表于 2024-8-30 08:26:48 | 显示全部楼层
自己按照实际情况制定
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药徒
发表于 2024-8-30 10:18:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 马进 于 2024-8-30 10:19 编辑
白天的星星v2r 发表于 2024-8-29 16:44
每天备份这个频率有点高

根据数据重要程度,有些数据不仅是自己要定每天备,还需要系统能够每一分钟都自动备份,然后每天手动备份,有些数据丢就丢了,最多就是评估下没啥影响那备份周期可以延长点,我们是分级管理的,有每天备份的,最长也有每年备份的。
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药徒
发表于 2024-8-30 10:32:25 | 显示全部楼层
基于你们所能接受的丢失的数据量制定备份计划,有自动备份的,可以每周日全盘,周一到周六差异;单机版的可以每天、每周、每月……业务量大的话,业务连续性计划是不可少的,不然,突然干不了活了
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药徒
发表于 2024-8-30 10:36:14 | 显示全部楼层
我们也是每月备份
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药徒
发表于 2024-8-30 12:42:46 | 显示全部楼层
白天的星星v2r 发表于 2024-8-29 17:16
嗯,你的考虑比较全面了,也是第一次听说每天备份

每天备份的都是比较关键的数据,这种一般都是有软件自动执行的,我们色谱系统是每天差异备份,每周完成备份,需要额外的服务器和软件进行
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药生
发表于 2024-8-30 12:46:20 | 显示全部楼层
能同步最好,不能同步最多也不能过2个工作日,也就是说今天的数据明天必须备份
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