25℃一下贮存的注射剂运输验证风险评估应该从那些方面入手

沧海一粟wgw · 发表于 2024-9-9 13:24:35

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25℃一下贮存的注射剂运输验证风险评估应该从那些方面入手，各位老师指导一下

栗子7 · 发表于 2024-9-9 13:27:22

https://www.ouryao.com/forum.php ... 7%CF%D5%C6%C0%B9%C0
时间久是久了点，还是可以参考的

沧海一粟wgw · 发表于 2024-9-9 13:35:11

栗子7 发表于 2024-9-9 13:27
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=84182&highlight=%D4%CB%CA%E4%D1%E9%D6%A4%2B%2B%B ...

他这个风险评估也没有看到评估出什么结果丫

机智鼠 · 发表于 2024-9-9 15:37:58

在进行25℃以下贮存的注射剂运输验证风险评估时，应考虑以下几个方面：首先，核实运输设备的类型及其性能是否满足药品冷链运输的要求；其次，检查并确认整个运输过程中的温度记录，确保温度始终在规定的范围内；再者，对药品的名称、规格、批号、有效期及数量等信息进行仔细核对，防止出现差错。相关法规如《医疗器械监督管理条例》等亦需参考，以确保整个运输过程符合国家法规标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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