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[日常管理] 玻璃仪器校准

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药徒
发表于 2024-9-20 11:31:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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玻璃仪器校准是需要用的玻璃仪器全部校准还是同批次购买的校准一个就可以?全部校准费用太高了,现在内部人员校准检查员会认可吗?
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药徒
发表于 2024-9-20 11:36:12 | 显示全部楼层
同一批次不行吧,双胞胎还有不一样的呢
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药生
发表于 2024-9-20 12:37:56 | 显示全部楼层
理论上全部校准,实际上校准一套或几套足够日常使用,剩下备用不对外。

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日常不使用的,当然是既不对内也不对外啊。检查的时候难道还会问,你为啥买那么多不用?  详情 回复 发表于 2024-9-20 12:44
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药生
发表于 2024-9-20 12:44:23 | 显示全部楼层
玻璃仪器校准一次60-80块,有效期三年,这成本怎么还太高了,2024年还想着做空子呢

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公司效益不太好,想着怎么在合规的情况下省点钱  详情 回复 发表于 2024-9-20 14:16
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大师
发表于 2024-9-20 12:44:36 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-9-20 12:37
理论上全部校准,实际上校准一套或几套足够日常使用,剩下备用不对外。

日常不使用的,当然是既不对内也不对外啊。检查的时候难道还会问,你为啥买那么多不用?
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药生
发表于 2024-9-20 13:12:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 156067 于 2024-9-20 13:18 编辑
wzzz2008 发表于 2024-9-20 12:44
日常不使用的,当然是既不对内也不对外啊。检查的时候难道还会问,你为啥买那么多不用?

那不是玻璃容易有磕碰,破损留着备用么。

然后买回来没地方放,丢在实验室某个柜子抽屉里面,被喜欢翻柜子的审核员翻出来,来一句为啥没校准还放现场。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-20 14:16:18 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2024-9-20 12:44
玻璃仪器校准一次60-80块,有效期三年,这成本怎么还太高了,2024年还想着做空子呢

公司效益不太好,想着怎么在合规的情况下省点钱
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药徒
发表于 2024-9-20 15:00:54 | 显示全部楼层
玻璃仪器的校准通常是对所有用于精确计量的玻璃仪器进行的,而不是仅仅校准同批次中的一个。这是因为即使是同一批次生产的玻璃仪器,也可能存在个体差异,这些差异可能会影响实验结果的准确性。
以下是关于您提到的几个问题的具体解答:
1. 是否需要全部校准:
   对于带刻度的玻璃仪器,如烧瓶、量筒、移液管等,在GMP(良好生产规范)要求下,通常需要全部校准。这是因为这些玻璃仪器在生产和检验过程中起到了关键的计量作用,必须确保其数据的准确性和可靠性。
2. 同批次购买的校准问题:
   即使是同批次购买的玻璃仪器,也不能假定它们完全一致,因此不能仅校准一个就代表整个批次。每个仪器的准确度都需要得到验证。
3. 内部人员校准的认可度:
   内部人员校准是可行的,但是必须满足一定的条件。具体来说:
    资质要求:内部校准人员应当具有相应的资质,并且通常需要得到计量检定部门的授权。
   校准程序:内部校准需要按照规定的程序进行,并且有完整的校准记录。
   校准结果的有效性:内部校准的结果需要得到相关监管部门的认可,并且在实际操作中,内部校准通常需要通过外部审核或者认证来证明其有效性和可靠性。
如果内部校准人员具有必要的资质,且校准程序和记录符合规定,那么内部校准检查员通常是会得到认可的。但是,如果公司或机构希望减少成本,可以考虑以下几种方式:
分批次校准:虽然不是同一批次只校准一个,但可以在不同的时间对同批次的仪器进行分批次校准,以分散成本。
延长校准周期:如果玻璃仪器的使用频率不高,可以考虑适当延长校准周期。
外部合作:可以考虑与第三方检测机构合作,利用其专业的校准服务和设备,既能保证校准质量,又能控制成本。

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很全面了,谢谢,我们准备派一个人去参加玻璃仪器校准的培训,建立自校的操作规程和记录  详情 回复 发表于 2024-9-20 15:11
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-20 15:11:12 | 显示全部楼层
lj5037335 发表于 2024-9-20 15:00
玻璃仪器的校准通常是对所有用于精确计量的玻璃仪器进行的,而不是仅仅校准同批次中的一个。这是因为即使是 ...

很全面了,谢谢,我们准备派一个人去参加玻璃仪器校准的培训,建立自校的操作规程和记录
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药士
发表于 2024-9-20 15:48:31 | 显示全部楼层
个人认为,仪器的校准,我国管得太严格了,什么东西都要校,个人觉得对于对精密度要求不高的,可以适当的进行内校就好啦,但内校又得有资质,内校证等,这一轮搞下来,比外校还贵。
实验室的,别管那么多,校两套放在明面上的应审,其它的作为备用,有需要再进行校准,实验室确实一堆玻璃器皿,成本太高了。
但是有一些精密称量的,还是得都校准,保证产品质量。
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药徒
发表于 2024-10-29 16:20:18 | 显示全部楼层
你也可以一部分经由内部QA校准啊,只要有相关资质
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药士
发表于 2024-10-29 16:25:46 | 显示全部楼层
有些确实内部校准就可以了,当然需要有资质的人
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