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[检验及监测] 有关物质

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发表于 2024-9-25 13:38:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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测有关物质如果规定说的供试品色谱中各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%),这个是指杂质峰面积
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 楼主| 发表于 2024-9-25 13:41:19 来自手机 | 显示全部楼层
有关物质的检测供试品的浓度是50mg/ml,对照品浓度是0.5mg/ml,最后做出来的杂质峰是直接跟对照品峰相比还是要把供试品浓度除100倍变成0.5mg/ml跟对照品相比呢

规定的供试品色谱中各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%),这个是指杂质峰面积<对照品溶液主峰面积X1.0%,还是指的是杂质峰面积/对照品主峰面积X100%<1.0%呢?
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药师
发表于 2024-9-25 13:44:45 | 显示全部楼层
指的是杂质峰面积/对照品主峰面积X100%<1.0%
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 楼主| 发表于 2024-9-25 13:44:52 来自手机 | 显示全部楼层
求求路过的大佬救救孩子吧,药典真的看不懂了
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 楼主| 发表于 2024-9-25 13:48:03 来自手机 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-09-25 13:44
指的是杂质峰面积/对照品主峰面积X100%&lt;1.0%

这里做杂质峰的供试液浓度是50mg/ml,对照品溶液浓度是0.5mg/ml,两个峰面积作比的时候需要给最后除个100吗,就是感觉好像供试液比对照要浓100倍,谢谢您了

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需要除100,因为自身对照稀释了100倍~  详情 回复 发表于 2024-9-25 13:49
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药师
发表于 2024-9-25 13:49:36 | 显示全部楼层
桃子是陶紫啊 发表于 2024-9-25 13:48
这里做杂质峰的供试液浓度是50mg/ml,对照品溶液浓度是0.5mg/ml,两个峰面积作比的时候需要给最后除个100 ...

需要除100,因为自身对照稀释了100倍~
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 楼主| 发表于 2024-9-25 13:55:09 来自手机 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-09-25 13:49
需要除100,因为自身对照稀释了100倍~

我这个还不是那个不加校正因子自身对照法,就是药典一部项下薄荷脑的有关物质,对照品是拿中检院标准品配的,供试品是药典规定的浓度配的,请问这种情况也需要除以100吗

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需要的 ,因为你的供试品浓度比对照品溶液高100倍,需要换算成同一个单位μg每ml  详情 回复 发表于 2024-9-25 14:01
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药师
发表于 2024-9-25 14:01:57 | 显示全部楼层
桃子是陶紫啊 发表于 2024-9-25 13:55
我这个还不是那个不加校正因子自身对照法,就是药典一部项下薄荷脑的有关物质,对照品是拿中检院标准品配 ...

需要的 ,因为你的供试品浓度比对照品溶液高100倍,需要换算成同一个单位μg每ml
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 楼主| 发表于 2024-9-25 14:04:22 来自手机 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-09-25 14:01
需要的 ,因为你的供试品浓度比对照品溶液高100倍,需要换算成同一个单位μg每ml

好的,谢谢您了
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药徒
发表于 2024-9-25 14:07:43 | 显示全部楼层
供试品的杂质峰面积之和/对照品溶液的峰面积。这就是最终结果,不需要再除以100
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药徒
发表于 2024-9-25 14:08:48 | 显示全部楼层
对照品溶液的的峰面积,就相当于供试品的1%。只要供试品的杂质峰面积之和不大于对照品的峰面积,就是符合规定的。
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药徒
发表于 2024-9-25 14:32:58 | 显示全部楼层
看药典就按字面意思去理解,千万不要想太多
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药徒
发表于 2024-9-25 14:37:46 | 显示全部楼层
参考一下咯
微信截图_20240925143617.png
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药徒
发表于 2024-9-25 15:11:32 | 显示全部楼层
本来就是百分比的关系了,比如如果供试品峰面积之和除以对照品峰面积,得到0.5,结果就是0.5%。
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药徒
发表于 2024-9-25 15:34:13 | 显示全部楼层
杂质对照品有需要吗?可以联系18186386804
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 楼主| 发表于 2024-9-25 17:52:50 来自手机 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-09-25 14:08
对照品溶液的的峰面积,就相当于供试品的1%。只要供试品的杂质峰面积之和不大于对照品的峰面积,就是符合规定的。

就是说薄荷脑这个有关物质只要杂质峰面积之和小于对照品峰面积就行,不用有公式计算什么百分比啥的是不是

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对的,供试品的除了主峰之外,其他的峰面积之和与对照品溶液的主峰面积相比就可以了  详情 回复 发表于 2024-9-26 08:22
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 楼主| 发表于 2024-9-25 17:54:46 来自手机 | 显示全部楼层

这个看着也是要除以100的,请问这个是计算所有有关物质的通用公式吗

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不是,就是薄荷脑这个品种的,是以前工作的公司制定的原始记录  详情 回复 发表于 2024-9-25 18:11
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 楼主| 发表于 2024-9-25 17:56:18 来自手机 | 显示全部楼层
周美红1 发表于 2024-09-25 15:11
本来就是百分比的关系了,比如如果供试品峰面积之和除以对照品峰面积,得到0.5,结果就是0.5%。

这个本来就是百分比的意思是因为对照和供试的浓度差换算之后是百分比的关系,所以只计算峰面积比值吗
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 楼主| 发表于 2024-9-25 17:58:55 来自手机 | 显示全部楼层
哈里巴人 发表于 2024-09-25 14:32
看药典就按字面意思去理解,千万不要想太多

我怕这是个常识性东西,所以人家没往药典上写,以为大家都知道要不要除浓度差
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药徒
发表于 2024-9-25 18:11:30 | 显示全部楼层
桃子是陶紫啊 发表于 2024-9-25 17:54
这个看着也是要除以100的,请问这个是计算所有有关物质的通用公式吗

不是,就是薄荷脑这个品种的,是以前工作的公司制定的原始记录
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