活病毒疫苗车间

fating

求助，活病毒疫苗车间是负压车间吗？是生产动物疫苗的，胚培养病毒活疫苗

屈蠖

相对负压，但也有正压车间，有的弱毒苗就是正压车间

天真agk

相对大气正压，相对气锁负压。学名叫低压陷阱还是什么的，在两个高压房间中间设置一个低压气锁间，这样带毒气体就不会通过气流跑到外面去。比如换鞋间（进）15pa-更衣间30pa-气锁-20pa-洁净走廊30pa-病毒房间35pa

机智鼠

在药学和医疗器械领域，活病毒疫苗车间的设计与操作需遵循严格的生物安全规范和药品生产质量管理标准。针对您的问题，关于活病毒疫苗车间是否为负压车间，以及其适用性于动物疫苗的生产，以下是我的专业回复：

### 一、活病毒疫苗车间的负压设计要求

1. **定义与目的**：负压车间是指通过空调净化系统使室内气压低于室外环境气压的洁净区域。这种设计主要用于防止生产过程中产生的有害气体或微生物污染扩散到外部环境，确保人员安全和产品质量。
2. **法规依据**：根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)，涉及活病毒操作的生产区域应采取有效的隔离措施，包括使用负压系统来控制空气流向，以防止交叉污染和生物安全隐患。

### 二、动物疫苗生产中的应用

1. **适用性**：无论是人用还是动物用的活病毒疫苗，其生产环境均需满足相应的生物安全等级要求。对于动物疫苗而言，虽然具体生物安全级别可能因产品而异（如ABSL-1至ABSL-4），但基本原则是一致的，即需要通过适当的负压设计和空气过滤系统来控制风险。
2. **特殊考量**：考虑到动物疫苗可能涉及多种病原体且应用场景复杂，设计时还需考虑动物福利、废弃物处理等因素，确保整个生产过程符合伦理和环保标准。

综上所述，活病毒疫苗车间，无论是用于人类还是动物疫苗的生产，通常都应设计为负压环境，以符合生物安全和药品生产的相关规范要求。具体的设计和实施细节应参照最新的行业标准和法规指南进行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

好吧那就这样吧

相对负压、房间外排；排风进行处理

ouyang_xg

要看你生物等级的