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[方法验证及确认] 杂质校正因子的验证需要三台仪器做吗

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发表于 2024-10-15 13:52:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,加校正因子的主成分自身对照法,杂质校正因子的验证中,校正因子需要在三台不同的仪器上测三次,然后取平均值吗?
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药生
发表于 2024-10-15 13:54:45 | 显示全部楼层

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没听说过这个要求,但是也要保证校正因子的准确性,毕竟标准复核的时候,药检所是要进行复核的,相差太大的话,肯定是不行的
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药徒
发表于 2024-10-15 14:12:13 | 显示全部楼层
方法验证的时候已经两个人两台仪器了 没看过三台仪器的要求
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药士
发表于 2024-10-15 14:57:00 | 显示全部楼层
把数据 发上来瞅瞅


不能说 直接娶 平均值
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药徒
发表于 2024-10-15 16:07:44 | 显示全部楼层
正方:一个校正因子差个0.1或者0.2的,对有关物质结果能有多大差异;
反方:确实不同仪器不同时间在做存在细微的差异,求真求准的追求总是错不了的;
我觉得:公司有制度要求就按制度要求执行好了,公司制度对这方面无要求,那么只要能自圆其说也是没问题的。
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