蒸汽灭菌器再确认

王哪跑ghi · 发表于 2024-10-16 11:39:20

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想问一下各位老师，蒸汽灭菌器再确认中，BD测试、空载热分布、负载热分布、满载热穿透和生物指示剂测试应该怎么做呀？方案里应该咋写呀？

Zack0716 · 发表于 2024-10-16 11:45:34

建议你招个有经验的人士，或者委托第三方

欢乐马gb0 · 发表于 2024-10-16 11:52:00

直接委托第三方就行了

953897287 · 发表于 2024-10-16 11:55:19

BD测试，需要买BD包，根据BD包的使用说明书来用就行。
空载、满载和热穿透都需要用的温度验证仪，评估好探头位置，执行灭菌程序即可。
至于生物指示剂，那就根据你们的灭菌条件选择相应的商用生物指示剂，放到热穿透所确定的冷点上，执行灭菌程序，然后根据说明书来培养就行。
你可以从论坛上找找类似的验证方案看看。
如果你刚开始接触验证，最好找个有经验的人带带你，或者找第三方来做，你跟着学习。

PRT-drgon · 发表于 2024-10-16 12:24:21

楼主是第一次做吗？就参考你们首次验证做就行

王哪跑ghi · 发表于 2024-10-16 13:03:42

953897287 发表于 2024-10-16 11:55
BD测试，需要买BD包，根据BD包的使用说明书来用就行。
空载、满载和热穿透都需要用的温度验证仪，评估好探 ...

好的谢谢老师

vonapk · 发表于 2024-10-16 13:29:49

可以参考PDA TR1上面的一些东西

栗子7 · 发表于 2024-10-16 13:46:06

委外或招个懂的人带带吧

南柯一梦1234 · 发表于 2024-10-16 14:29:51

拿去:

156067 · 发表于 2024-10-16 15:34:55

不懂的话，第一年委托第三方，第二年开始按第三方报告出方案备设备，自己测。
或者直接招个有经验的人

环湖 · 发表于 2024-10-16 15:51:37

建议你去别的公司学习一下，然后写，你们公司也是心大，直接实习生上手写验证文件

环湖 · 发表于 2024-10-16 15:52:52

栗子7 发表于 2024-10-16 13:46
委外或招个懂的人带带吧

又看到你

王哪跑ghi · 发表于 2024-10-16 15:55:44

南柯一梦1234 发表于 2024-10-16 14:29
拿去:

天呐！太感谢了，谢谢老师

栗子7 · 发表于 2024-10-16 16:15:04

环湖发表于 2024-10-16 15:52
又看到你

不要太关注

都是赚积分的人

环湖 · 发表于 2024-10-17 16:00:37

栗子7 发表于 2024-10-16 16:15
不要太关注
都是赚积分的人

没关注，关键你的头像一看就记住了，每次逛论坛就看到你头像了，一只欢乐奔跑的哈士奇

栗子7 · 发表于 2024-10-17 18:37:47

环湖发表于 2024-10-17 16:00
没关注，关键你的头像一看就记住了，每次逛论坛就看到你头像了，一只欢乐奔跑的哈士奇

哈哈哈，看样子我得换一个

dofine2004 · 发表于 2024-10-19 16:01:13

感谢分享，一起加油

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