药用辅料企业的同伴来集合啦！

xana · 发表于 2024-10-17 09:25:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

是否有药用辅料企业的小伙伴？来集合一起交流学习吧！

℡紫sé · 发表于 2024-10-17 09:50:31

就想躺平才来的药用辅料的，你还让学习？

wzzz2008 · 发表于 2024-10-17 10:07:05

℡紫sé 发表于 2024-10-17 09:50
就想躺平才来的药用辅料的，你还让学习？

躺平估计有点难。
药用辅料的GMP已经在征求意见了。

xana · 发表于 2024-10-17 13:17:26

℡紫sé 发表于 2024-10-17 09:50
就想躺平才来的药用辅料的，你还让学习？

活到老学到老嘛，钱赚够了这就要躺平啦？

℡紫sé · 发表于 2024-10-17 15:17:22

xana 发表于 2024-10-17 13:17
活到老学到老嘛，钱赚够了这就要躺平啦？

就是赚不到钱，索性就不折腾了

℡紫sé · 发表于 2024-10-17 15:17:55

wzzz2008 发表于 2024-10-17 10:07
躺平估计有点难。
药用辅料的GMP已经在征求意见了。

感觉现在比做制剂都难

xana · 发表于 2024-10-17 16:42:16

℡紫sé 发表于 2024-10-17 15:17
感觉现在比做制剂都难

为什么呀？我刚接触辅料，想跟各位前辈学习。有什么方向指导吗？辅料行业一般有多少个人？你们的体系都是按照那个辅料的GMP建立的吗？

℡紫sé · 发表于 2024-10-17 17:08:18

xana 发表于 2024-10-17 16:42
为什么呀？我刚接触辅料，想跟各位前辈学习。有什么方向指导吗？辅料行业一般有多少个人？你们的体系都是 ...

原则上参照2006年版的《药用辅料生产质量管理规范》
实际上你的客户要求你按照《药品生产质量管理规范》来严格执行

xana · 发表于 2024-10-17 17:13:27

℡紫sé 发表于 2024-10-17 17:08
原则上参照2006年版的《药用辅料生产质量管理规范》
实际上你的客户要求你按照《药品生产质量管理规范》 ...

那你们的质量体系会搭建的和药品质量体系一样吗？QA得多少人才够呢？

℡紫sé · 发表于 2024-10-17 17:22:02

xana 发表于 2024-10-17 17:13
那你们的质量体系会搭建的和药品质量体系一样吗？QA得多少人才够呢？

肯定一样啊，QA人数得根据你们公司规模、生产线、生产品种以及产量来确定哟

xana · 发表于 2024-10-18 14:13:46

℡紫sé 发表于 2024-10-17 17:22
肯定一样啊，QA人数得根据你们公司规模、生产线、生产品种以及产量来确定哟

感谢回复啦，先了解一下看看

flslmmlml · 发表于 2024-11-1 13:20:22

请教大家辅料的召回程序是怎样的，没看到相关法规。

linda · 发表于 2024-11-20 08:31:29

你们生产什么药用辅料啊

小醉 · 发表于 2024-11-20 08:42:28

做了好几年了，
你们准备干新厂？
前面按照药品执行，拿许可没问题
但是关联管理，你们准备好了么？

xana · 发表于 2024-11-20 14:19:24

小醉发表于 2024-11-20 08:42
做了好几年了，
你们准备干新厂？
前面按照药品执行，拿许可没问题

没有，什么都没有。看老板的规划了

小醉 · 发表于 2024-11-20 14:33:39

嗯，可能需要我和你们老板聊聊，哈哈
现在的政策条件下，如果是新上药辅，我的建议是慎重考虑，
哎，说多都是泪

xana · 发表于 2024-11-20 14:40:40

小醉发表于 2024-11-20 14:33
嗯，可能需要我和你们老板聊聊，哈哈
现在的政策条件下，如果是新上药辅，我的建议是慎重考虑，
哎，说多 ...

新的什么政策？你是遭遇了什么啊？需要倾诉的话说来听听吧

[辅料] 药用辅料企业的同伴来集合啦！