药品说明书中的【贮藏】问题

HL韩 · 发表于 2024-10-25 10:53:56

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请教各位老师：
  有个产品注册标准中的【贮藏】写的是：密封，置阴凉干燥处。
  但是说明书和纸箱中【贮藏】写的的：密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
  说明书中比标准中多了解释的描述可以吗？

annaline225 · 发表于 2024-10-25 10:57:31

应该保持一致吧

半醉 · 发表于 2024-10-25 11:01:53

与药典阴凉处一致，没有太大影响；一个写明了、一个没有写明；但都是一致的，个人感觉没有影响

seo_0401 · 发表于 2024-10-25 11:05:13

应该保持一致

俗语 · 发表于 2024-10-25 11:07:59

保持一致

yiqing · 发表于 2024-10-25 11:17:03

从实用角度来说我觉得是可以的患者也不不知道阴凉的定义写清楚更好执行

默子 · 发表于 2024-10-25 11:36:45

要一致的....

williamtang · 发表于 2024-10-25 12:29:17

以说明书中的为准

老K · 发表于 2024-10-25 14:16:00

注册标准可以只注明“阴凉”吗？我怎么记得要注明具体温度范围？

汉字太少 · 发表于 2024-10-25 15:52:37

最好与说明书保持一致，免得有人找事儿。

linxiting · 发表于 2024-10-25 16:53:14

应该要一致

寂寞雨中行 · 发表于 2024-10-27 08:26:49

一般来说，要看过去国家局或省局备案过的说明书上“贮藏”内容一致

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