药企数字化项目为何要进行计算机化系统风险评估？

IPPM小助手

前言

近年来，随着制药企业的数字化转型，越来越多的计算机化系统被陆续的实施和部署，而数字化项目过程中的风险控制成为项目的难点和重点。

如何在数字化项目中开展一个全面的风险评估？风险评估应该采取什么样的策略？遵循什么样的方法以及针对法规中对于风险评估的要求如何开展？需要做哪方面的风险评估？本次课程特邀上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院的共建单位NNIT（天津恩恩科技有限公司）的专家裴娜老师进行授课。

本次课程以“计算机化系统风险评估要点分析”为主题，从风险评估的必要性以及风险评估的内容出发，基于业务、安全、法规、人员等方向，明确计算机化系统风险评估的范围以及相关内容。

借此帮助药企中的验证部门、IT部门、质量部门、实验室或生产供应链等业务部门人员尽早确定需要在计算机化系统实施和部署阶段需重点关注的中高风险点。并通过风险评估的控制策略，帮助药企中IT人员完善需求规范制定、系统测试与功能实现和系统落地运维等实践。

同时帮助药企中的IT人员在推进数字化建设过程中结合风险管理来实现计算机化系统的合规性以及满足既定用途的战略目标。

授课对象

中药、化药、生物药等制药企业的验证部门、IT部门、质量部门、实验室或生产供应链等业务部门的从业人员，或者制药背景希望学习药企信息化及IT合规管理相关知识的人士。


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