仪器确认中的补充确认

njyaojibao · 发表于 2024-11-6 14:29:24

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各位好：一台仪器已经确认完成了，但现在要做一个项目的补充确认，请问补充确认报告编码是使用年度计划的确认报告编码还是重新申请补充确认报告编码？谢谢

大草原制药人 · 发表于 2024-11-6 15:26:39

同一编码下的新增一个版本。

白天的星星v2r · 发表于 2024-11-6 16:00:04

楼上正解的

linxiting · 发表于 2024-11-6 16:07:31

其实也要看你们公司文件编号的编号原则，只要保证文件唯一性可区分开就行

城里人hh · 发表于 2024-11-6 16:38:38

我的天，啥都问，论坛最近怎么了？

416301116 · 发表于 2024-11-11 08:34:03

建议采用补充确认编号，这样对源文件不会有任何影响，后续有任何问题会更好操作。但应该在文件管理SOP中，有相应的编码原则，以符合GMP要求。

ZYY123456 · 发表于 2024-11-14 08:44:34

看你们公司的文件怎么规定的，一般来说周期性确认改变性确认补充确认的编号原则是有区别的

[方法验证及确认] 仪器确认中的补充确认