湿法制粒干燥后颗粒整粒问题

泰迪奔驰 · 发表于 6 天前

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在线求助各位药学大佬，对乙酰氨基酚采用湿法制粒，聚维酮作为粘合剂，采用摇摆颗粒机制粒后制出的基本全是颗粒，干燥后采用粉碎整粒机2.0号筛网整粒，结果细粉太多，导致后面压片裂片，请问造成细分太多的原因是颗粒硬度不合适还是整粒机筛网孔径选择的不合适，或者是其他原因造成的呢？

鬼使神差 · 发表于 6 天前

细粉过多可能是多种原因导致的：

颗粒本身的性质

硬度问题：如果颗粒硬度不够，在整粒过程中就容易破碎产生细粉。湿法制粒后干燥步骤可能使颗粒水分散失过多，导致颗粒变脆，硬度下降。
粒度分布问题：制粒过程本身可能产生了粒度不均匀的情况。摇摆颗粒机制粒后可能有部分较小的颗粒或者团聚不紧密的颗粒，这些颗粒在整粒时容易被粉碎成细粉。

整粒过程因素

筛网孔径：2.0号筛网对于该药物颗粒可能不太合适。孔径相对较大，在整粒时可能对颗粒的剪切力过大，导致颗粒破碎产生细粉。
整粒机的转速和时间：整粒机转速过快或者整粒时间过长，会让颗粒在筛网中受到过度的挤压和摩擦，进而产生过多细粉。

其他可能因素

物料的性质：对乙酰氨基酚自身的物理性质，如晶型、粒度等可能影响制粒和整粒效果。如果原料本身粒度较小或者晶型易破碎，也会导致细粉增多。
粘合剂的用量和效果：聚维酮作为粘合剂，用量可能不足，使得颗粒之间的粘合力不够，在整粒过程中容易破碎。或者在制粒过程中，聚维酮没有充分发挥粘合作用，也会造成这种情况。

角落里的QA · 发表于 6 天前

看看干燥时的细粉比例

泰迪奔驰 · 发表于 6 天前

本帖最后由泰迪奔驰于 2024-11-18 14:45 编辑

鬼使神差发表于 2024-11-18 13:18
细粉过多可能是多种原因导致的：

颗粒本身的性质

如果颗粒硬度很硬，整粒时是否也会造成细粉较多？

泰迪奔驰 · 发表于 6 天前

角落里的QA 发表于 2024-11-18 14:35
看看干燥时的细粉比例

好，到时候着重关注一下

机智鼠 · 发表于 6 天前

湿法制粒后干燥步骤可能使颗粒水分散失过多，导致颗粒变脆，硬度下降。此外，摇摆颗粒机制粒后可能有部分较小的颗粒或者团聚不紧密的颗粒，这些颗粒在整粒时容易被粉碎成细粉。

综上所述，造成细分太多的原因可能是颗粒硬度不合适和整粒机筛网孔径选择不合适。建议调整粘合剂用量，优化整粒机的参数设置，并考虑使用更合适的筛网孔径。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

零点k9u · 发表于 5 天前

水份多少?

凡戎v2h · 发表于 5 天前

粘合剂水平没有发挥出来

sktxh · 发表于 5 天前

整粒筛网孔径

浅瞳1 · 发表于 5 天前

进来看看学习一下

大上海 · 发表于 4 天前

本帖最后由大上海于 2024-11-20 08:04 编辑

烘干分两步，第一步干燥，拉出18目湿整粒，再干燥，再16目整粒

加油玉儿 · 发表于 4 天前

粒子硬度不够，可能是粘合剂用量，干燥程度等的影响。也有可能是整理筛网不合适，被挤碎了

机器人账号 · 发表于 3 天前

制软材没有调整好

肖哈哈 · 发表于 3 天前

进来学习学习

零点k9u · 发表于前天 10:15

我想问一下，你们包衣时进风温度，片床温度是多少？

迷路的人 · 发表于前天 11:23

路过，学习一下

小鹿123 · 发表于前天 13:34

学习一下，我也想知道如何解决

雅竹 · 发表于前天 14:57

调大整粒机筛网孔径，减慢整粒机转速试试。如果细粉还多就换摇摆式制粒机试试。

雅竹 · 发表于前天 14:58

本帖最后由雅竹于 2024-11-22 15:01 编辑

零点k9u 发表于 2024-11-22 10:15
我想问一下，你们包衣时进风温度，片床温度是多少？

根据自己产品来，有些耐高温有些不耐高温。包衣材料、溶剂不同温度也不同。水溶和醇溶差别大。

何元凯 · 发表于前天 15:02

进来学习学习

湿法制粒干燥后颗粒整粒问题

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