求大神指点，更换一个原料供应商其他条件没变的情况下，仪器检验结果差别很大

落幕灬

如题，公司更换了氧化锌这个物料的厂家，配方其他工艺均为改变，表征为黏度为以往的两三倍，其中的活性物物质（物理防晒，化学防晒）以往都和理论添加量相差不大，通过ICP和HPLC进行检测，换了供应商后活性物的数据就异常的偏高，陷入了僵局，从科学角度分析不应该发生这样的情况，生产也进行了调查，没有问题，想问下对化学了解的大神，这块的作用机制是？我自己的推测是黏度的影响，把粘度降低，结果就正常了，但是有点不科学，想知道哪块可能会导致这样现象的发生，是物质发生了络合或者螯合？影响物质的检测？

小橙子

1.黏度 增大了。
2.均匀度是否出现问题，导致活性物分布不均匀，数据异常（是否有偏低？）。

落幕灬

小橙子 发表于 2024-12-5 20:47
1.黏度 增大了。
2.均匀度是否出现问题，导致活性物分布不均匀，数据异常（是否有偏低？）。

当时测了均一性（前中后） 均一性是好的 做了三批 这个原因应该排除了；主要黏度增大了结果就异常 这个表征是得到了确证，但是背后的作用机制有点不懂，不好跟领导去解释

小橙子

落幕灬 发表于 2024-12-5 20:50
当时测了均一性（前中后） 均一性是好的 做了三批 这个原因应该排除了；主要黏度增大了结果就异常 这个表 ...

1.粘度变大了。还用原来的混合参数，理论上是不是应该混合不到位呢？
2.均一性：是测量的前中后？是口服固体制剂么？看看这个要求。
《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第19号）

落幕灬

小橙子 发表于 2024-12-5 20:55
1.粘度变大了。还用原来的混合参数，理论上是不是应该混合不到位呢？
2.均一性：是测量的前中后？是口服 ...

是一种化妆品，老师您提到的第一点我再去思考确认下，有没有可能粘度增大了工艺没变从而使活性物的分布出现了问题 在我们常规的几个取样点分布是不是可能就偏高了

小橙子

落幕灬 发表于 2024-12-5 21:17
是一种化妆品，老师您提到的第一点我再去思考确认下，有没有可能粘度增大了工艺没变从而使活性物的分布出 ...

有可能。还是不均匀。