YY/T0681.15标准 无菌医疗器械包装运输测试

医疗检测-覃工

YY/T0681.15标准 无菌医疗器械包装运输测试

YY/T0681是关于无菌医疗器械包装的试验方法，总共分为16部分，今天就给大家分享第15部分内容：运输容器和系统的性能试验

YY/T0681.15中的流通周期 参考了ASTM D4169-16中的DC13，所以其测试标准与ASTM D4169-16中得DC13大致相同。当然，采用特殊流通周期的无菌医疗器械，还可以参考ASTM D4169标准中的其他流通周期的试验要求。

试验顺序：

一：人工搬运（跌落：1顶面，2相邻底棱，2相对底角，1底面）

二：运载堆码（F=7.0，压力至5192N，持续3S）

三：无约束振动（双振幅25mm，底面向下持续振动20min，两个相邻侧面向下各持续振动10min）

四：低气压（59.5kpa 对应海拔4267处的大气压，60min）

五：运载振动（随机振动：公路：低水平40min，中水平15min，高水平5min, 空运：120min）（正弦振动：在不多于4个共振点（公路：振幅0.5g）处，每个 共振点振动持续10min）

六：集中冲击（0.8m垂直冲击1次）

七：人工搬运【跌落：（1垂直棱，2相邻侧面，1顶角，1相邻顶棱）（1底面）跌落高度为前5次的2倍】

注意：

一：人工搬运试验用于单个容器、小包裹和任何能手工搬运的重量不超过90kg的运输容器的性能试验

二：集中冲击仅适用于较轻的单瓦楞纸包装容器（垂直边抗压强度小于7700N/m）和塑料膜包裹的包装以及整体化装载

三：试验程序中的数据是按照保证水平Ⅱ来进行的（总共3个水平） Ⅰ级是最严酷的，发生的概率也是最低的 Ⅲ级是最不严酷的也就是会有最大的几率发生，所以一般我们都会取中，Ⅱ级的也是做的最多的， 所实验的条件也各不相同， 我们也会根据每个实验的样品进行分析和制定最合适的实验计划，让用户减少最大的成本，做最有效的项目。

本人医疗器械检测领域工作多年，公司一站式服务几乎所有项目都能检测，有任何检测问题或者检测需求欢迎找我。
覃工--189 0283 3684 （微信同号）

何元凯

谢谢分享，学习。

医疗检测-覃工

何元凯 发表于 2024-12-16 10:31
谢谢分享，学习。

不客气，对咱有用就好 。

AaronNie

感谢分享  

医疗检测-覃工

AaronNie 发表于 2024-12-16 11:20
感谢分享

哈哈，不客气，有检测问题或者需求欢迎找我。

海棠与皮皮虾

谢谢分享，学习。

lodafu

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