蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 繁华涟漪
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-21 13:24:26 | 显示全部楼层
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求分享上海药监医疗器械监管公益大讲堂第19期“重点产品生产过程合规性问题...“录播
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-21 13:28:40 | 显示全部楼层
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【求助】美国关于ivd或者器械的组份兼容性,哪里有要求?
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 楼主| 发表于 2024-12-21 13:36:15 | 显示全部楼层
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【截止  2024/12/21   13:35  ,链接帖 ,剩余 5 金币



医疗器械消毒分类
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【链接贴的楼主,明确标明,希望大家不要为了金币说些问候的话】

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 楼主| 发表于 2024-12-21 13:46:46 | 显示全部楼层
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【回帖有奖】说明书中有“最终解释权”类的霸王条款,违法吗?会被举报、处罚吗?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=659611&fromuid=995161
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 楼主| 发表于 2024-12-21 13:49:04 | 显示全部楼层
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【截止  2024/12/21   13:50  ,链接帖 ,剩余 14 金币



采购医疗器械半成品,需不需要厂家提供完整的生产记录,以及相关资质?
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 楼主| 发表于 2024-12-21 14:21:46 | 显示全部楼层
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【截止  2024/12/21   14:21  ,链接帖 ,剩余 12 金币



关注细胞治疗版块的伙计们,来签到啊
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 楼主| 发表于 2024-12-23 17:24:58 | 显示全部楼层
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求助一些仿制药杂质问题质量标准
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 楼主| 发表于 2024-12-23 17:26:01 | 显示全部楼层
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聚乙烯醇微生物限度检查方法确认
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 楼主| 发表于 2024-12-23 17:27:26 | 显示全部楼层
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非无菌原料药澄清度检测中有异物是否可以放行?
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 楼主| 发表于 2024-12-23 17:28:41 | 显示全部楼层
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关于不同文件中工艺描述的详细程度
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补充内容 (2025-1-3 16:44):
本帖金币奖励已全部领完!勿跑空哦!
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 楼主| 发表于 2024-12-23 17:29:37 | 显示全部楼层
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【有奖讨论】中药注射剂使用的吐温80质量如何?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=223529&fromuid=995161
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 楼主| 发表于 2024-12-23 17:30:17 | 显示全部楼层
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【截止  2024/12/23   17:30  ,链接帖 ,剩余 40 金币



关于重新加工判定的问题
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 楼主| 发表于 2024-12-24 16:57:14 | 显示全部楼层
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【截止  2024/12/24   16:57  ,链接帖 ,剩余 120 金币



试管恒温仪大家空载是怎么做的
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 楼主| 发表于 2024-12-24 17:11:20 | 显示全部楼层
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电子分析天平日校
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 楼主| 发表于 2024-12-24 17:14:11 | 显示全部楼层
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大佬们请看,U型管振荡密度计校验SOP谁有,
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 楼主| 发表于 2024-12-24 17:17:10 | 显示全部楼层
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准备买仪器,请问熔点仪哪家强?
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 楼主| 发表于 2024-12-24 17:19:53 | 显示全部楼层
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移液器检定的容量允许误差
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 楼主| 发表于 2024-12-24 17:21:17 | 显示全部楼层
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关于生化培养箱吹干培养皿的问题
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=267558&fromuid=995161
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 楼主| 发表于 2024-12-24 17:22:54 | 显示全部楼层
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浊度计IOQ的量程范围及80%处的聚合物浊度悬浮液的问题
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=749015&fromuid=995161
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 楼主| 发表于 2024-12-24 17:24:14 | 显示全部楼层
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求推荐《中国药典》0902澄清度检查法中第一法 伞棚灯
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=630987&fromuid=995161
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