Argon Medical宣布首次入组CLEAN-PE ，这是一项针对肺栓塞新疗法的前瞻性多中心研究

蒲公英媒体助手

领先的介入放射学、血管外科、介入心脏病学和肿瘤学手术设备解决方案供应商Argon Medical Devices宣布， CLEAN-PE研究首次招募患者。 这项前瞻性、多中心CLEAN-PE研究旨在评估Cleaner Pro血栓切除术系统在诊断为肺栓塞（ PE ）的患者中去除肺部血栓的安全性和有效性。 据估计， CLEAN-PE将在美国各地的各种医院设施招募100多名患者。

这项多中心研究由国家首席研究员、医学博士Aravinda Nanjundappa博士领导，他是俄亥俄州克利夫兰市克利夫兰诊所的介入心脏病专家。 第一例患者手术由介入心脏病专家David M. Zlotnick, MD在纽约布法罗的布法罗综合医疗中心进行。

PE发生在血块迁移到肺部并限制血液流动时。 如果不进行治疗，这种情况会危及生命，死亡率高达30% 1 。 仅在美国，每年就有大约90万人受到这种疾病的影响 2 。

“我们很自豪能够使用Cleaner Pro血栓切除术系统将首位患者纳入CLEAN-PE研究。 对于该患者人群的管理，正在出现独特的治疗方案。 我们很高兴能够为诊断为肺栓塞的患者评估一种新设备。”布法罗综合医学中心介入心脏病学家David M. Zlotnick说。

“数据表明，肺栓塞死亡率在过去十年中有所增加 3 。 我们的目标是通过开发新的解决方案来帮助医生改善患者预后，从而实现更快、更轻松的PE干预。 将第一名患者纳入CLEAN-PE研究是我们设计的解决方案向前迈出的巨大一步，我们很高兴发现Cleaner Vac血栓切除术系统可以为这种危及生命的疾病患者带来的不同。”Argon Medical总裁兼首席执行官George Leondis表示。

关于Cleaner Pro血栓切除系统

Cleaner Pro血栓切除系统是一种基于导管的抽吸式血栓切除设备，由用户控制的手柄、大口径抽吸导管、扩张器以及一次性抽吸泵和罐组成。

该系统最近以商品名清洁剂Vac™血栓切除术系统推出，用于从外设静脉血管系统的血管中去除新鲜、柔软的血栓和栓塞。

清洁剂Vac Thrombectomy System目前尚未被FDA批准用于治疗肺栓塞的肺血管系统。

关于Argon Medical

自1972年成立以来， Argon Medical Devices因其为全球介入放射科医生、血管外科医生和介入心脏病专家提供创新的产品、卓越的服务和卓越的价值而享有盛誉。 Argon自豪地拥有1200多名员工，并在美国德克萨斯州、伊利诺伊州、纽约州和威斯康星州生产产品。 Argon品牌享誉全球，其中以Option ELITE IVC Filter、Cleaner旋转血栓切除术系统、BioPince Ultra Full-core Biopsy Instrument和SKATER Percutaneous Drainage Catheters为亮点。 通过利用完善的销售和营销基础设施， Argon通过直销组织以及与医疗器械经销商和战略合作伙伴的长期合作关系为其全球客户提供服务。

1 Vyas V, Sankari A, Goyal A.急性肺栓塞。 [更新日期： 2024年2月28日]。 在： StatPearls [互联网]。 金银岛（佛罗里达州） ： StatPearls Publishing ； 2024年1月-。 资料来源： https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560551/

2 https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/pulmonary-embolism/learn-about-pulmonary-embolism

3 Martin, K. A., Molsberry, R., Cuttica, M. J., Desai, K. R., Schimmel, D. R., & Khan, S. S. (2020). 1999年至2018年美国肺栓塞死亡率的时间趋势。 美国心脏协会杂志， 9 （ 17 ） ， e016784。 https://doi.org/10.1161/JAHA.120.016784

消息来源 : Argon Medical Devices, Inc.

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