【筱沐私语】岁末复盘：年度总结编撰的心灵笔触

才女筱沐

岁末复盘：年度总结编撰的心灵笔触

年度总结编写心得一二

------示例

一  编写总原则

01 不能事无巨细，没有重点

      一整年的工作涉及方方面面，大小事情很多，无需事无巨细地对所有工作进行总结，芝麻西瓜一起抓。要清楚年度总结绝不是月总结或者周总结的堆砌，一定要抓住这一年来的工作重点和几个突出的成绩、亮点进行阐述。

02 忌简单罗列

      工作总结不仅仅是工作量的罗列汇总，而是要通过总结上升到理性的高度来认识所做的工作。没有经验体会的总结是不全面的，不完整的，也是毫无意义的。

03 忌临阵磨枪、草草了事

      许多部门每周、甚至每日都会开例会，而例会上的总结恰恰是年终总结时可以参考的素材。因此，一份好的年终总结不是临阵磨枪、拍拍脑袋就能成就的，它其实也需要日常的积累和进行阶段性总结。只有把平时的总结做好了，才能“多快好省”地写出一份到位的年终总结。

二  编写心得

      本部分就以管理评审需要汇报的部分展开，仅代表个人观点。

日常记录的分享

      我的个人习惯的那些是我年度汇报需要汇报的，这里主要考虑法规的需求、质量改进的需求以及老板的需求，然后将每一部分的具体工作分配给各负责人，要求统计记录的数据有哪些？一般我会做好表格，各责任人只需执行，这里列举一二：

a   比如取样，取样要求建立取样电子台账。

      主要目的是用于评价供应商以及日常如有客诉可以一键检索，锁定是哪一批。

b   过程质量能力的评价，凡是现场质量监控发现的问题，都简单记录，如下图。

      一方面，确保发现的所有问题都能得到妥善解决，保证质量管理体系及产品质量的持续改进，同时，此类事件也可作为日常的培训，让培训不停留在读法规读文件的层面，更具有针对性，更有效。

c   关于验证，要求建立的目录如下，目录对应各文件夹。

      今年做了哪些验证，明年该做哪些验证，哪些验证是验证编号已发放，哪些是编号已发放，方案已反馈，验证还未执行，报告还未归档。专人管理验证，确保每年的验证工作可以按要求、有序执行。

d   关于技术要求引用的标准要求。

      这个一般是我自己负责，因为一般情况下，标准的更新我会是公司第一人get到，因为我最好学嘛，哈哈，识别到新标准之后，首先将标准发给负责外来文件收集的人员进行收集，同时我将目录黄色高亮，在备注栏备注该新标准的执行时间，会进行标准的差异项分析，主要是公司技术要求涉及的条款，如有变化，需要启动变更的按照《变更控制程序》执行，一般我评估需要进行实质性变更的，会启动会议进行工作安排......

---

      

      我的闺蜜兼合伙人臭美刘来了，停，你说咋编写年终总结，你先进入正题，我没跑题，这些都是总结需要的资料啊，最后需要点睛就可以了，话说你推广咱的面膜、水、乳、精华呢（厂家直供+后无来者的抄底价伴手礼），我这么矫情的人都觉得好用，咋没见动静呢，效果不好你不是得启动一下CAPA？

      这能难倒我，那我就启动一下CAPA。

原因分析：            

      1、大家觉得拼多多上没有好产品；
      2、大家觉得太便宜，便宜没好货；
      3、大家没看到。
      4、大家不想买套盒，只想买面膜。

      纠正预防措施是啥呢，不是每一个原因都能被纠正（碍于财力物力），哈哈，具体见CAPA→这么管理你认同吗？

纠正预防措施：      

      1、拼多多是我们D老板药店的网店，只是用一下平台而已。（京东提成太高了，拼多多提成少），这个暂时不纠正。
      2、太便宜好像也没法纠正，总不能涨价吧，要不前面下单的人得打我。已经承诺大家抄底价了。
      3、大家不知道，这个可以纠正，转发朋友圈全部可见留存一天凭截图找小编免费领取一盒套盒内的同款面膜。
      4、店铺上面膜。

王老师说公众号文字超过800会把大家看烦的，所以工作总结会出连载，感兴趣的请持续关注。

zhitty

支持才女

机智鼠

年度总结的编写是药学和医疗器械领域专业人士对过去一年工作的回顾与反思，其重要性不言而喻。在撰写过程中，应遵循以下原则和建议：

1. **聚焦关键成就**：根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及《医疗器械生产质量管理规范》的要求，年度总结应突出关键质量控制点、重大改进措施以及取得的显著成效。避免陷入细节泥潭，而是提炼出能够体现团队努力和成果的核心内容。

2. **深入分析与反思**：依据《药品注册管理办法》和《医疗器械监督管理条例》，总结不仅要列举完成的任务，更要进行深度分析，包括成功案例的经验提炼和存在问题的根本原因探究。这有助于提升未来工作的质量和效率。

3. **持续改进的视角**：参考ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规要求的组织》等国际标准，年终总结应体现持续改进的理念。识别改进机会，制定具体的改进计划，以符合法规要求并推动组织向更高标准发展。

4. **数据支持**：在总结中融入具体数据和统计结果，如产品合格率、顾客满意度调查等，以量化的方式展现成绩和进步，增强总结的说服力和可信度。

5. **合规性强调**：《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》均强调了合规性的重要性。在年度总结中，应特别提及遵守相关法律法规的情况，包括但不限于产品注册、生产、销售等各环节的合规操作。

综上所述，药学和医疗器械领域的年度总结应当是一个全面、深入且具有前瞻性的报告，它不仅反映了过去一年的工作成果，更为来年的工作指明了方向，确保持续符合行业规范和法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

橙子丶

大佬太优秀了！！！

18070158111

才女真的是不负盛名！牛啊！

才女筱沐

18070158111 发表于 2025-1-10 17:29
才女真的是不负盛名！牛啊！

这个夸张了，就是工作习惯哈哈，我记得我原先写过一篇夫妻关系的PDCA,但是好像在朋友圈发了，没在论坛发。工作总结内容确实很多，我出个连载，后面有数据分析，感谢关注

繁华涟漪

点赞，收藏

129129129

优秀优秀，谢谢分享