占小兵老师 全生命周期质量标准建立与分析方法验证的课程 大家有学习过的嘛

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  作为CDE审评审批的重要内容，质量标准的建立是尤为关键的，同时对药物研发和质量控制分析过程也会产生重大影响，如何撰写符合规范要求的中国药典格式的质量标准，以及在撰写实验方案与报告等文件时，如何做到用语规范、行文简练，也是药物研发药友们比较关注的问题。任何分析检测的目的也都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证、确认与转移在其中起着极为重要的作用。分析方法验证、确认与转移的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，也是所有质量管理体系不可分割的一部分。为帮助相关制药同仁更高质高效的建立质量标准，完成分析方法验证、确认与转移，特别策划本训练营，欢迎相关制药同仁报名参加！

培训对象：与分析方法验证、确认与转移工作相关的QA/QC部门、研发部门、合同研究机构的团队领导、质量管理、实验人员、注册与法规符合人员等。

讲师介绍

占小兵  药视网特聘讲师，2004年毕业于南昌大学药学院，从事药品研发分析工作十余年，具有丰富的分析方法开发经验。在药视网开展过“HPLC分析方法开发”等多种系列课程，收获广泛好评！在业内发表多篇具有广泛影响力的分析专业方面的文章：《分析调研报告应该怎么写》、《化学药品分析方法开发指导原则》、《方法开发报告应该怎么写》、《HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题系列文章》、《方法开发缓冲盐选择指南》、《液相常用检测器优缺点及应用分析》、《如何选择液相色谱柱》、《系统适用性试验的前生今世》、《原料药中化学试剂残留限度确定方法》、《反离子对液相色谱行为的影响与理论解析》、《反相色谱中溶剂效应的表征、原理及解决方法》、《分析方法验证异常情况分析系列文章》、《分析方法学验证技巧及重点》、《如何撰写中国药典格式质量标准专题系列文章》、《仿制药普通片剂如何制定质量标准中的可接受标准》、《中间体质量标准》、《起始物料质量标准》等。

具体的培训时间和课程内容可加微信：ysw18151853822 咨询。