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[法律法规] 为什么软件发布版本不写V

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药徒
发表于 2025-2-13 14:25:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《医疗器械软件注册审查指导原则》说:型号规格注明软件发布版本,无需体现版本英文缩写V不写V有什么说法吗?不写V只写一个数字很奇怪诶。
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药生
发表于 2025-2-13 15:30:37 | 显示全部楼层
问问AI可能更好
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药师
发表于 2025-2-13 15:43:58 | 显示全部楼层
根据《医疗器械软件注册审查指导原则》,在型号规格中注明软件发布版本时,确实无需体现版本英文缩写“V”。这一规定主要是为了统一和规范医疗器械软件的命名方式,避免因使用不同的缩写或格式而造成的混淆。

不写“V”而只写一个数字并不奇怪,这实际上是一种更为简洁、明确的标识方式。通过直接使用数字来表示版本,可以更直观地展示软件的更新迭代情况,同时也便于用户和监管机构进行识别和管理。

因此,遵循这一指导原则,不写“V”而只写数字是符合规定的,也是推荐的做法。这样不仅可以提高命名的规范性,还有助于确保医疗器械软件的清晰标识和有效监管。

(注:以上内容基于对《医疗器械软件注册审查指导原则》的理解,具体条款可能因不同版本或地区而有所差异。)

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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