请教硬胶囊检测崩解，内容物粘挡板该怎么判定？

redamancymd9 · 发表于 2025-2-16 19:54:41

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

蜂胶胶囊（硬胶囊）检测崩解，30min发现还有2-3颗内容物有粘在挡板上的情况，这种情况该怎么判定这个崩解的检测结果？求教

邹生 · 发表于 2025-2-17 08:00:01

不合格，按我们质量部的尿性。片剂有黏在上面的也会判不合格。

可以咨询一下当地药检所，或者拿样品去检验。另外崩解的时候先放胶囊，两分钟后再加挡板。

角落里的QA · 发表于 2025-2-17 08:25:33

需要加挡板吗？

wzzz2008 · 发表于 2025-2-17 08:25:51

崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。

redamancymd9 · 发表于 2025-2-17 08:26:41

邹生发表于 2025-2-17 08:00
不合格，按我们质量部的尿性。片剂有黏在上面的也会判不合格。

可以咨询一下当地药检所，或者拿样品去检 ...

胶囊会漂浮在水面

一块地 · 发表于 2025-2-17 09:15:12

送检可以联系哦我们呦！

邹生 · 发表于 2025-2-17 11:13:04

本帖最后由邹生于 2025-2-17 11:14 编辑

redamancymd9 发表于 2025-2-17 08:26
胶囊会漂浮在水面

那可以判合格啊。

你要是不放心可以送到当地药监部门，让他们做一下

赤脚追火车 · 发表于 2025-2-17 14:10:09

有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。意思判不合格也可以

[检验及监测] 请教硬胶囊检测崩解，内容物粘挡板该怎么判定？