CHO 细胞培养工艺开发、放大与工艺表征

药视网张老师

当前抗体药物竞争日趋激烈的环境中，药企面临的压力主要来源两个方面：一是靶点竞争异常激烈，这就要求企业须缩短药物的开发周期，尽可能的把候选药物快速推向市场，以取得竞争优势，二是很多抗体药物在进入医保后大幅降价，这就要求药物生产企业尽可能降低生产成本，以增强药物上市后更有竞争力。由于生物制剂的特殊属性及长期给药的要求，如何缩短产品工艺的开发周期，同时兼顾所需质量属性，推进候选药物上市，维护成本效益和制造灵活性，是大家关注的问题。本培训将详细介绍 Fed-batch、Intensified fed-batch、perfusion 工艺的开发内容与策略，以及上游工艺放大与工艺表征策略，课程包含大量案例分享，为大家在实际项目工艺开发、放大、表征过程中遇到的实际问题提供解决方案与思路，欢迎各相关单位报名参与。
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