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[研发注册] 境内未上市疫苗接种怎么办?

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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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研发需要接种疫苗,但境内未上市,防疫站不管,这种情况有什么好办法,是不是只能自己注射?
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
作为一名药学及医疗器械领域的专家,针对您提出的问题,我将给出以下建议:

1. **申请临床试验**:如果疫苗处于研发阶段,可以考虑通过合法的临床试验途径,在获得伦理委员会批准和受试者知情同意后,进行疫苗接种。这一途径不仅合法合规,还能为疫苗的研发提供重要的安全性和有效性数据。

2. **寻求特殊审批**:在某些紧急情况下,如应对突发传染病疫情,可以向国家药品监督管理部门(NMPA)或相关卫生健康部门申请特别审批或紧急使用授权。这需要提供充分的安全性和有效性证据,并经过严格的评审程序。

3. **国际合作与引进**:如果国内无法满足需求,可以探索与国外疫苗生产企业或研究机构合作,通过技术转移、联合研发或直接引进等方式,获取未上市疫苗在国内的合法使用权限。

4. **遵守法律法规**:自行注射未经批准上市的疫苗是违法且极其危险的行为。根据《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规,所有疫苗必须经过严格的审批流程才能上市销售和使用。擅自接种未经批准的疫苗可能导致严重的健康风险甚至法律责任。

总之,面对境内未上市疫苗的接种需求,应遵循科学、合法、安全的原则,通过正规渠道解决。切勿尝试自行注射或采取其他非法手段,以确保个人健康和社会公共卫生安全。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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