GMP 无菌药品精英训练营（第六期）

药视网季老师

随着《药品管理法》、《疫苗管理法》的颁布，我国药品检查监督的法规体系得
到了极大的完善，这将进一步推动我国建立起国际先进的药品监管体系。近年来生物
制品的得到大力发展，未来将有越来越多的无菌药品寻求上市，因此，监管法规、审
评要求、现场检查要求等也将日趋严格，这对众多无菌制药企业和 CRO 的研发与管理
能力带来了更大挑战。为帮助广大无菌药品相关从业人员进一步提升自身无菌操作水
平，帮助企业提高整体无菌控制水平，同时配合《药品生产质量管理规范（2010 年
修订）》及其附录的实施，结合国内外无菌药品监管发展趋势与实际情况，药视网特
别策划“GMP 无菌药品精英训练营”。