药用辅料光盘刻录内容求解

易b44lublu · 发表于 7 天前

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关于药用辅料登记有几个问题？求解答 1.什么时候提交光盘资料？是提交完登记表后将纸质盖章登记表和光盘一起邮寄，还是等通知后再邮寄？

2.光盘刻录的资料是word还是PDF格式，是否需要全部签章？

抱琴揽风 · 发表于 7 天前

问题（1）解答：从申请人之窗填写药用辅料登记表并提交，随后准备光盘资料，并从网上预约资料提交，就可以邮寄光盘了。
问题（2）解答：现在不用提交纸质资料，全部是电子提交。
问题（3）解答：光盘里是PDF格式文件，不再是word格式。
问题（4）解答：需要电子签章

易b44lublu · 发表于 7 天前

抱琴揽风发表于 2025-4-21 13:33
问题（1）解答：从申请人之窗填写药用辅料登记表并提交，随后准备光盘资料，并从网上预约资料提交，就可以 ...

十分感谢

易b44lublu · 发表于 6 天前

抱琴揽风发表于 2025-4-21 13:33
问题（1）解答：从申请人之窗填写药用辅料登记表并提交，随后准备光盘资料，并从网上预约资料提交，就可以 ...

老师，还想请教一个问题，辅料有两个规格的话，是一个规格填写一个登记表，还是可以写在一个登记表里

抱琴揽风 · 发表于 6 天前

易b44lublu 发表于 2025-4-22 13:39
老师，还想请教一个问题，辅料有两个规格的话，是一个规格填写一个登记表，还是可以写在一个登记表里

一个登记表可以写不同的包装规格

易b44lublu · 发表于 5 天前

抱琴揽风发表于 2025-4-22 20:44
一个登记表可以写不同的包装规格

那登记表里有规格和包装规格两项，这两个是一样的吗？

抱琴揽风 · 发表于 5 天前

易b44lublu 发表于 2025-4-23 10:19
那登记表里有规格和包装规格两项，这两个是一样的吗？

两个不是一回事。不清楚您家的具体情况，有些辅料有多个型号，比如微晶纤维素有PH101、PH102等，可以在一个登记表里给写上。在做药用辅料登记资料时，第7项稳定性研究里面就要写清楚辅料的包装，比如纸板桶装或袋装，10kg/袋或者10kg/桶、20kg/袋或20kg/桶等。

易b44lublu · 发表于 5 天前

抱琴揽风发表于 2025-4-23 12:37
两个不是一回事。不清楚您家的具体情况，有些辅料有多个型号，比如微晶纤维素有PH101、PH102等，可以在一 ...

好的明白了，感谢

[辅料] 药用辅料光盘刻录内容求解