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关于归圆口服液国家药品标准草案的公示

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 经典名方研发 于 2025-5-6 10:08 编辑

981688248,经典名方研究交流群,欢迎各位同仁进群交流。
药品名称:归圆口服液
标准编号:WS-5149(B-0149)-2014Z
修订说明
1.【特征图谱】新增了特征图谱项。
2.【含量测定】删除了阿魏酸的含量测定项,新增了黄芪中黄芪甲苷的含量测定项。
3.【规格】根据《中成药规格表述技术指导原则》,将“每瓶装 10ml”规范为“每 1ml 相当
于饮片 0.306g。

归圆口服液公示稿.pdf

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
企业如何修改指标呢?是不是阿魏酸检测就不合格,然后选的其他指标呢
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
不是,黄芪的特征成分好和有效成分是黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷,这个是跟药典中黄芪药材接轨了。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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