记录填写不完整怎么整改？

好吧那就这样吧

补写或者生产数据原始记录

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chinsss

wulaala 发表于 2025-5-30 09:18
借楼讨论一下，比如你们批记录设计的是合格不合格画√的模式，那么合格处画√，不合格处大家是空着还是画杠 ...

要是有10个选项，你们会吧其他9个全都划掉嘛？

如果这几个选项在不同的段落呢？比如
口：第一项
……
……
__________________________
口：第二项
……
……
__________________________
口：第三项
……
……
__________________________
你们选中了第一项会吧其他两项划掉嘛？   

保持统一标准就好了

春光

如果生产需要检验的具体数据支持,那检验结果就要写具体的检测值,在检验结果里填写判定结论原因要么要不理解记录的完整性的要么就是大意,得措施整改,可能升级记录填写规范,以及培训,至于之前的记录,如果有检验记录的数据支持切能关联上,觉得可以不更改
如果生产不关注具体检验值,只关注合格不合格就修改批记录模版,免得让老师误解.

wulaala

chinsss 发表于 2025-5-30 14:40
要是有10个选项，你们会吧其他9个全都划掉嘛？

如果这几个选项在不同的段落呢？比如

现在要求的是不许有空项，9项也全部划掉..

天涯咫尺1

我认为不是对与错的问题，也不是什么缺陷，应该归为建议项。源头在于记录的设计，填写人的工作经历、经验、认知等不同，填写的答案也不一样，重新设计记录，避免人员理解填写上的差异，这么说吧，不同的检查老师来了，检查的结果也不一样。不要动不动发起偏差，动不动就整改。

blunk

CA 就是改文件
PA 就是培训

大方yj0

以前的不用管，现在再去修改，也不合规啊，都已经生产完了。要从后面的开始整改，写整改计划或方案，整改措施，人员培训，确保符合检查老师的要求

大方yj0

大方yj0 发表于 2025-5-30 16:50
以前的不用管，现在再去修改，也不合规啊，都已经生产完了。要从后面的开始整改，写整改计划或方案，整改措 ...

另外，中间产品检验的数据，检验部门可以以某种方式传递给生产部门，生产部门直接使用，无需再誊写一遍

LYo7jjgbjy

制定CAPA，先纠正提出缺陷的那一批就好了吧？全部都补上要写的什么时候了？然后预防就是相关人员培训