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[日常管理] 新仪器操作规程什么时候编写

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,新仪器进厂后,安装,运行,没问题之后编写操作规程,还是需要三方校准没问题之后,需要在哪个阶段制订
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
都可以的,没有什么影响的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
看需求,反正觉得时机成熟,有时间就可以制定,后续有改动可以升版
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药师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
运行前完成SOP编制比较稳妥。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
运行确认前完成SOP和仪表的计量
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
什么时候编写都可以,但是生效时间必须在仪器正式使用之前。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
正式启用前你总得有搞定吧
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
编写操作规程,与做校准不存在冲突。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
我的经验是IQ之后至少有一个操作规程的初稿,未生效审批过得,在PQR后完成生效...
但是不是先第三方校准之后,再进行安装、运行吗
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
最好在运行前批准。
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 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
感谢大家,大家的意思是基本上是安装之后就需要有操作规程,然后完成OQ和PQ
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