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[内外部检查] 关于现场文件的挂放

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发表于 前天 10:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们这边是化妆品工厂,想请教一下各位,是哪个法规对现场的文件挂放有明确规定的,81条没看到对这个有规定,只看到要求文件要进行下发记录
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大师
发表于 前天 10:24 | 显示全部楼层
化妆品工厂现场文件挂放的规定,主要依据《化妆品生产质量管理规范》及相关指南。虽然《化妆品生产许可工作规范》第81条未明确提及文件挂放,但强调了文件的下发记录和管理。

根据《化妆品生产质量管理规范》,企业应建立完善的文件管理制度,确保生产现场的文件(如工艺流程、操作规程、检验标准等)清晰、准确并易于获取。具体到文件挂放,虽无直接条款,但规范要求企业通过内部制度明确文件的管理和使用,包括现场文件的摆放、标识和更新。

建议参考《化妆品生产经营监督管理办法》第五条,企业需按照法规、技术规范等要求,制定内部文件管理细则,确保现场文件的规范挂放和有效执行。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 10:30 | 显示全部楼层
没有引起:差错、污染、混淆、交叉污染,就可以了
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药徒
发表于 前天 11:28 | 显示全部楼层
没有明确规定必须挂放,但体系认证时候被开过不符合项
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