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[其他] 无菌检测

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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楼主小白只做过液体类的无菌检测,液体类的无菌检测就是直接吸进集菌器过滤,然后冲洗,操作简单。
做凝胶剂这类供试品药典要求乳膏剂类最少检验量是:取每支供试品,总量不少于200毫克。那么在实验的过程中是将每一支凝胶挤出来吗?怎么能确保每一支凝胶都是挤出完全了的呢?
因为凝胶剂性质原因需要用稀释液溶解,选用哪种容器进行溶解合适啊?用无菌广口瓶或者烧杯的话怎么抽滤进集菌器啊?直接用针头放在广口瓶或者烧杯里吸吗?感觉会有风险?
请各位大佬不吝赐教啊,在下小白一枚,谢谢谢谢!
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
首先得搞清楚检验数量和检验量
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
学习学习     
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
操作时注意些,什么容器都可以操作。
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
对于凝胶剂的无菌检测,确实需遵循药典要求,确保每支供试品总量不少于200毫克。为保证挤出完全,可事先称量每支凝胶重量,并在挤出后再次确认残留量,以确保准确性。

关于稀释液溶解,推荐使用无菌广口瓶或烧杯,以减少污染风险。在抽滤时,可采用无菌针头连接集菌器,直接插入广口瓶或烧杯中进行抽滤,但需注意操作要迅速且准确,避免长时间暴露导致污染。

参考《中国药典》相关条款,无菌检测应严格控制操作环境及步骤,确保结果的准确性。对于凝胶剂等特殊剂型,更需细致操作,以避免误差。建议在实践中不断摸索和优化方法,以提高检测效率和准确性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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