臭氧消毒

ahy199386

  关于臭氧消毒的效果确认，或者说一个D级洁净区，当臭氧浓度达到多少时被认为臭氧的消毒是有效果的

Jacobu1j

不只是看浓度达到多少 是结合微生物方面的结果来判断消毒的效果 还要考虑消毒之后的通风时间 臭氧危害还是挺大的。

羽遥

在 D 级洁净区中，通常认为臭氧浓度达到 20ppm 及以上时，臭氧消毒具有有效杀菌效果。

机智鼠

在D级洁净区，臭氧消毒效果的确认需结合浓度与作用时间。根据行业实践及参考标准，通常建议臭氧浓度达到**10ppm（约20mg/m）**以上时，可认为具备有效消毒能力。此数值基于以下依据：

1. **浓度与灭菌效率**：卫生部《消毒技术规范》（2008）指出，空气中浮游菌的臭氧灭菌浓度需达到（2-4）×10（即2-4ppm），但实际应用中考虑到洁净区复杂环境及微生物负载，行业普遍采用更高浓度（如D级10ppm）。  

2. **作用时间**：需在达到目标浓度后持续熏蒸至少60分钟，并确保消毒后充分通风降解残留臭氧至安全浓度（≤0.16mg/m）。  

3. **验证要求**：除浓度监测外，需通过生物指示剂（如枯草芽孢杆菌）或微生物采样（如沉降菌、浮游菌检测）验证实际灭菌效果，避免仅依赖浓度数据。  

综上，D级洁净区臭氧消毒的有效性需综合浓度（≥10ppm）、作用时间及微生物验证结果确认，具体方案应根据验证数据调整并符合GMP要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

EPO2B小青年1

有国标的  查一下吧

张磊jjd

20mg/m³，10.19ppm以上

ahy199386

张磊jjd 发表于 2025-6-19 09:43
20mg/m³，10.19ppm以上

有没有什么指导文件，之前用AI搜出来的都查不到

张磊jjd

根据你需求买指示剂的时候厂家也会给你杀灭条件的

王凯博

10ppm就行。

好好先生x98

消毒时间根据洁净厂房洁净级别的不同可适当的延长。一般10万级洁净区臭氧消毒时间应保持臭氧浓度(10ppm以上)持续60分钟以上，灭菌效果基本能够达到90％以上。

ahy199386

张磊jjd 发表于 2025-6-19 10:33
根据你需求买指示剂的时候厂家也会给你杀灭条件的

多谢多谢，好好学习一下先

ahy199386

好好先生x98 发表于 2025-6-19 14:44
消毒时间根据洁净厂房洁净级别的不同可适当的延长。一般10万级洁净区臭氧消毒时间应保持臭氧浓度(10ppm以上 ...

恩  网上查到的D级就是10 ppm，但是这个怎么来的出自哪里不知道  我先学习一下大神分享的资料

ahy199386

张磊jjd 发表于 2025-6-19 10:33
根据你需求买指示剂的时候厂家也会给你杀灭条件的

已查看 很有用  谢谢大佬

大佬   你们一般查询这些法规都有网址吗，我感觉我百度直接查的要么版本太落后，要么下载不了

小宫lover

10ppm应该就可以，再高点更好

小宫lover

在药学和医疗器械领域，关于空调臭氧消毒效果10ppm（即20mg/m）的规定，主要参考了《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》一书。该书中明确指出，验证评定标准包括臭氧浓度≥10ppm以及不同级别区域的沉降菌数≤规定值。此外，也有其他文献提到采用20mg/m的臭氧浓度进行空气消毒，作用30分钟，对自然菌的杀灭率可达到90%以上。

ahy199386

小宫lover 发表于 2025-6-19 17:47
在药学和医疗器械领域，关于空调臭氧消毒效果10ppm（即20mg/m）的规定，主要参考了《制药企业设施设备GMP验 ...

是的看了各位的分享，学到了很多