质量控制与质量保证

WANGYAO1 · 发表于 7 天前

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请问大家在检验物料或成品时有些检验项目会涉及到使用电子天平进行称量称量时要求打印条上有重量及时间信息比如说做残留溶剂检测项目时连续称量会出现收个称量物忘记打印克重和时间的现象有的会出现忘记打印中间的克重或时间的现象出现称量了忘记按打印键没有出打印条的现象有的化验员会在粘贴改打印条的检验记录上手动填写克重及时间然后备注忘记打印签名写日期（但是手动填写的这种的不具备可溯性电子天平也不具备审计追踪功能无法调查称量历史）检验人员觉得我就是称量的这些时间也是这个时间只是忘记打印了我就要重新做这个检验吗觉得不合理质量保证人员觉得光靠手动书写的数据及时间不具备可溯性也觉得不合理请问大家有没有遇到过这样情况都怎么处理

栗子7 · 发表于 7 天前

忘记打印了还挺有理

Neo丶纪 · 发表于 7 天前

那说明QC对设备使用不熟悉，没能完全掌握该具备的技能，需要培训~反复出现严格点说就是原始数据的缺失，开个偏差也不为过

寂寞雨中行 · 发表于 7 天前

标点符号都节省了

大耳红脸环眼贼 · 发表于 7 天前

不认可手动记录克重和时间，没有追溯性。出现这情况，就是偏差，调查出现该情况的根本原因，比如说SOP上有没有详细规定称量的操作步骤，没有要加，有的话人员该培训就培训

天涯咫尺1 · 发表于 7 天前

一是人员操作熟练问题；二是人员数据完整性、可追溯性等意识不够强；三是记录设计的问题，不能指导人员称量操作。
不要抓着人不放，就事论事，想想流程有没有问题，管理有没有问题。

416301116 · 发表于 7 天前

从主观上讲，就是人员的培训不到位导致，应该集体进行培训。另外，可以联系天平厂家看是否可以设置模板，每次称量都打印时间和重量，就是打印条会比较多，但可以杜绝类似的问题从客观上去解决。

13712754309 · 发表于 7 天前

偏差走起

syrtpy · 发表于 7 天前

啥也别说，直接走偏差。不少人都是对自家人横，检查来了像个熊似的。经常性出现这种偏差的检验员是不适合这个岗位的，就应该调岗，否则会出现更大的问题。

多明戈 · 发表于 7 天前

Neo丶纪发表于 2025-7-14 15:18
那说明QC对设备使用不熟悉，没能完全掌握该具备的技能，需要培训~反复出现严格点说就是原始数据的缺失，开 ...

同意，如果规程要求打印，但是检验时没有打印，这样可以开偏差了
如果没有打印称量条，甚至可以理解为该检验项目实际没有检测

琦瑞福生 · 发表于 7 天前

怎么连QA的话都敢质疑了吗

一只毛毛虫 · 发表于 7 天前

考核，培训，处罚，就不会忘记打印了

这种基本的都会忘记，要么是人员的培训没到位，要么就是人员不行

胜利者 · 发表于 7 天前

让天平强制打印

CCY1 · 发表于 6 天前

操作流程不熟练

cxz123147 · 发表于 6 天前

这个忘记打印，作为同事的话肯定是愿意相信你真实去做了这些事，但是没办法，外部检查的时候发现中间过程缺失，就没法证明你真的干了这件事，没有证据就光凭嘴说是无法被认可的，所以，还是把你们天平改成每次称量自动打印吧

[原料药] 质量控制与质量保证

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