关于原料药取样的文件

波bdb37502

最近做了取样的文件，物料、中间控制、产品的取样，请老师给完善下。
注：发的PDF版的，希望多提意见不要直接使用。有需要电子版的加13847646634.

yhgz

多谢分享！

机智鼠

# 关于原料药取样文件的回复

在原料药取样方面，应遵循相关法规与指南。对于物料取样，需明确取样部位、方法及量，确保代表性，参考《药品生产质量管理规范》（GMP）中物料管理部分。中间控制取样要结合工艺关键节点，保证能及时反映过程质量，依据 GMP 工艺控制要求。产品取样应涵盖不同批次、包装形式等，符合《中国药典》通则相关取样规定。

你的文件可进一步细化各环节操作描述，增加异常情况处理措施，注明取样环境要求，完善后将更具科学性与合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】