文件审核什么都不提，生效了就一堆要改

白白白白白白白

每次改完文件邮件发给相关人员审核，基本都不看，等到文件生效了，一堆人签名了，就总有个人跳出来说这里要改那里要改......

深夜哭的舔狗

你不是一个人这样。我也是方案签字的时候都不看，做的时候都得讲两句

要饭讨生活

不想走变更就把改后的文件当做A0

杜富贵

太对啦！我刚经历完 审核两眼一闭就是签字 出错了你这不对那不对
出来上班先锻炼口条 不服就是干

聆听着

这就不对了，审核的时有时候犯错了，导致有些不严重的问题，哪怕后来签批的时候发现了，也是闭着眼睛签字，记下来后面有机会改。总之就是自己犯错就得自己承担后果。

slingdan

因为要体现领导的存在，或者是领导的权威，如果什么问题都看不出，就无法刷领导位置的存在感了嘛

hhhhhhjjjjj

深夜哭的舔狗 发表于 2025-7-15 14:04
你不是一个人这样。我也是方案签字的时候都不看，做的时候都得讲两句

你这算啥，我这交上去，她们改改，改完就生效，后面审核发现有个地方错误，说是我写错了，我找到原版，发现是她们自己改错的，我写的是对的，她们自己修改又自己找到自己改错了，说是我写的

机智鼠

在药学和医疗器械领域，文件管理至关重要。依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及相关指南，文件的严谨性与合规性是确保产品质量和安全的基石。

出现文件生效后频繁修改的情况，反映出流程可能存在问题。在文件审核环节，应明确各相关人员责任，依据法规要求认真履行审核职责，如《药品生产质量管理规范》等对文件审核有明确规定。

为避免此类情况，建议建立完善的文件生命周期管理体系，在文件制定初期充分沟通、严格审核，生效前确保无误，以保障各项工作符合法规要求，维护产品质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

泠泠月上

怎么可能只你一人是这样
出了问题人家不用背锅，因为根本没看过
你说你发送邮件，群里@了，根本治不了
下次再出现文字性错误，不影响的话不升版，留给下下次
出现严重错误，影响工作流程的，那就邮件通知双方领导，要求正式走升版流程，不给私下替换的机会

远远乡の锦衣郎

如果事前提问题，就是设置了一个“麻烦”。就像QA的处境一样。

Lily_VIP

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-7-15 17:01
你这算啥，我这交上去，她们改改，改完就生效，后面审核发现有个地方错误，说是我写错了，我找到原版，发 ...

还好你记录的详细全面，要不然背这口锅的确令人极度不悦

暹j7ii0bkw

杜富贵 发表于 2025-7-15 14:18
太对啦！我刚经历完 审核两眼一闭就是签字 出错了你这不对那不对
出来上班先锻炼口条 不服就是干: ...

我有改方案的习惯吗？

杜富贵

暹j7ii0bkw 发表于 2025-7-16 11:37
我有改方案的习惯吗？

我警告你奥 不要那么拽！

hhhhhhjjjjj

Lily_VIP 发表于 2025-7-16 10:09
还好你记录的详细全面，要不然背这口锅的确令人极度不悦

就这也背啊

keoyuu

啥锅都有     

白白白白白白白

深夜哭的舔狗 发表于 2025-7-15 14:04
你不是一个人这样。我也是方案签字的时候都不看，做的时候都得讲两句

讲了之后还不想走变更，回头一句说我们没有按体系要求执行

白白白白白白白

要饭讨生活 发表于 2025-7-15 14:06
不想走变更就把改后的文件当做A0

始终都要重新生效

白白白白白白白

杜富贵 发表于 2025-7-15 14:18
太对啦！我刚经历完 审核两眼一闭就是签字 出错了你这不对那不对
出来上班先锻炼口条 不服就是干: ...

上个班还要兼职圣斗士

白白白白白白白

聆听着 发表于 2025-7-15 16:01
这就不对了，审核的时有时候犯错了，导致有些不严重的问题，哪怕后来签批的时候发现了，也是闭着眼睛签字， ...

nonono，人家是签完了生效了，隔了几个月突然说你不对