蜀中制药违规生产受重罚

agandaidai

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财经频道 _ 东方财富网(Eastmoney.com)
  
四川蜀中制药违反GMP规范被罚630万
2011年12月09日 08:21每日经济新闻

　　近日，《每日经济新闻》记者注意到，公布不久的四川2011年新增补挂网药品目录中，有蜀中制药藿香正气水等多款产品的名单。立志打造中国“普药航母”的四川蜀中制药有限公司在今年5月曾深陷产品质量门且被药监部门责令收回中药GMP.
　　这是否意味着，蜀中制药重新获得了中药GMP认证？
  　昨日(12月8日)，来自四川省食药监局的消息称，调查组查明，该企业(蜀中制药)个别品种未严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产，未严格按照生产工艺生产，因此，省局案审会议对蜀中制药作出处罚决定意见。按《药品管理法》规定，作出没收违规所得、处以罚款的行政处罚，罚没合计6306963元,其中罚款420多万元。这是该省对医药企业最大的一笔罚没处罚。此外，四川省食药监局责令该公司召回2010年1月~2011年3月生产销售的上述两个品种。
　　四川省食药监局称，目前，蜀中制药已重新获得GMP证书，并于11月4日恢复生产。
　　昨日晚间，《每日经济新闻》记者致电蜀中制药董事长安好义，他婉拒了记者的采访。
　　半年整改重获GMP证书
　　资料显示，四川蜀中制药有限公司成立于1999年，因普药品种众多，在业界有“普药大王”之称，拥有国药准字品种200多个、六大剂型，包括阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等8个普药拳头品种。2010年，蜀中制药销售额20亿元左右。
　　今年4月，国家食药监局和四川省食药监局在对蜀中制药的现场检查中发现，该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况。蜀中制药中药GMP证书被收回后10天，5月28日四川省食药监局决定对其展开立案调查。
　　据四川省食品药品检验所对蜀中制药生产的复方丹参片、复方板蓝根颗粒、板蓝根颗粒、元胡止痛片、复方黄连素片、藿香正气水、参苓白术散、益母划颗粒、香砂养胃丸、牛黄解毒丸、三七片、六味地黄丸(浓缩丸)等共12个品种19个批次的药品的检验，发现该公司的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆未按国家食药监局批准的生产工艺生产，“如缩短川贝渗漉时间，使有效成分没有完全沁出。而生产复方黄连素片时，为了将所需的盐酸小白碱在保质期内用完，提高了投料。”

　　据该省食药监局消息，从今年4月始，蜀中制药进行了为期半年的整改。10月，食药监部门认为该公司整改完成，符合药品生产条件，并重新发给其中药GMP证书。11月4日，该公司中药生产线恢复生产。
　　专家：中成药定量检测难度大
　　四川一医药行业资深人士昨向《每日经济新闻》记者表示，虽然罚款数目不小，但至少给了蜀中制药“翻身的机会”。
　　记者从近日公布的四川省基药采购2011新增补挂目录中看到，蜀中制药有11款产品中药、西药等产品中标，包括复方丹参片、藿香正气水(10ml)、大活络丸(每丸重3.5g)等数款中药产品。
　　“目前，中成药的定量检测很难做到。”一位长期从事中药材研究的成都中医药大学教授曾向记者表示，一个复方可能由几十种中药组成，在组成过程中有可能发生成分变化。他称，中成药的成分含量指标应与功效主治吻合。如果达不到有效的剂量，功效就会打折扣。从事中成药生产多年的王先生表示，药材价格普涨，一定程度上助推了中成药行业寻找替代物质、进行虚假投料的行为。
　　王先生表示，因中成药定性检测的方法有漏洞，导致生产环节上的虚假投料在最终产品的检测上无法体现，从而出现“合格的假药”。
　　刚刚于12月7日经国务院常务会议讨论通过的 《国家药品安全规划》中指出，将建立药品安全监管长效机制。建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入。

agandaidai

这个消息截至201.12.09中午12点整在国家药监局、四川省药监局都没有发布，可见不愿自揭家丑呀！

国家药监局网站搜索“蜀中”，仅有一条新闻：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0618/52634.html

安徽省局破获生产销售假药案  
2010年08月16日 发布  
　　
       安徽省局配合省公安厅治安总队，历时8个月，一举破获公安部挂牌督办的“安徽省亳州市‘7.19’生产、销售假药案”,有力震慑了违法犯罪分子，净化了药品市场秩序。
　　2009年7月，接到信息通报后，安徽省局和亳州市局密切配合公安部门，采取多种侦查措施，经过2个多月的缜密侦查，查清了亳州市张占仨兄弟的假药购销犯罪网络，掌握了其生产窝点。9月23日，专案组成功抓获王军生（男，郑州人）等11名犯罪嫌疑人，捣毁假药生产窝点4处、假药仓库5处，查获各类假药36种（片剂、胶囊剂460箱约17万盒，注射剂26898支），查扣压片机、全自动铝塑包装机等生产设备15台（套）以及大量制假原料、包装标签等；被仿冒的制药企业涉及四川蜀中、山东鲁抗、西安杨森、中美史克等药品生产企业30多家。经查，该犯罪团伙自2009年8月份以来共生产销售各类假药1500余箱，销售假药的范围涉及12个省35个市、县，大多数假药销往农村地区。截至2010年2月2日，专案组共抓获犯罪嫌疑人38名，刑事拘留35人，逮捕32人，取保候审6人（含刑拘3人），移送起诉37人。目前，安徽省局与省公安厅正在对查获假药的品种、生产批号、标示生产企业等信息进行汇总，对有关假药进行质量检测，进一步查清假药流向，以消除假药隐患。

     蜀中居然还成了被仿冒对象，说不定造假者的产品质量水平还优于蜀中哩！

    四川省药监局网站搜索“蜀中”，时间最近的是这样一条新闻：http://www.scfda.gov.cn/CL0257/46644.html

加强药品生产监管，促进企业健康发展——广汉市市长毛君甫到蜀中制药公司调研  
2011-05-03 08:46  

      4月27日，广汉市市长毛君甫到四川蜀中制药有限公司调研，听取了企业药品生产、市场营销、产品研发以及发展规划方面的情况汇报。
毛君甫市长鼓励企业“强管理、抓质量、树品牌、求发展”。要求企业：一要严格遵照药品管理法和国家标准组织生产，强化管理，严把质量关；二要着眼长远，聘请专业团队和知名专家指导制定发展战略，明确发展定位，力争上市；三要积极争取省、市药监部门在技术、管理等方面给予指导，促进企业健康发展。同时，请药监部门加强监管，规范企业生产经营行为。
该市副市长李玉波和市政府办、市药监局负责人参加了调研。

     市长刚视察了不到一个月就出事，情何以堪啊！？

prickle

真是高高举起，轻轻摸下！
违规成本还是太低！
堪忧！

玫瑰001

避重就轻，这是老套了，上下都说的过去，何乐而不为呢

lunmulunmu

成本太低，还有人敢造假，

lunmulunmu

又是一个替罪羊呀，典型啊

冰城

自己省罚自己的利税大户，肯定不会怎么地的。它的那些事行里人谁不知道

雨中行

{:soso_e133:}

空空道人

{:soso_e129:}

biozzl

4月份钱没送够，然后一连送了6个月，于是就给证继续了

bxg117

为保地方经济，一丘之貉，按照上述法律规定及所违规之处，应判刑，停业，退出制药市场！

xuyi20070318

应该禁止蜀中再进入药品行业。

xuyi20070318

太可耻了   

fsk2005555

按照说的违规条款，这样处罚又显得很过分
按照推测应该是有未说明的违规存在，因此才这样严惩。
严重违规的行业禁入，这个不知道是不是会禁入

lianlixiao

都在造假，就看谁倒霉

coffeewoman

中国式惩罚。。。。。

sunyue1125

“而生产复方黄连素片时，为了将所需的盐酸小白碱在保质期内用完，提高了投料”这都写出来了还没有重罚

358811490

同意和谐社会吗，没办法啦。