微生物限度检测室和无菌检查室需要更衣确认么？

wanggui_929 · 发表于 2015-5-28 13:47:04

需要确认的........

machupicchu · 发表于 2015-6-8 20:40:01

这个究竟怎么做确认？有没有方案，借鉴学习下。

xmaysy · 发表于 2015-7-13 13:33:37

我认为无菌室需要更衣确认，限度室不需要。

紫冰轩涵 · 发表于 2015-8-5 06:26:04

我们是都需要的

★风★ · 发表于 2015-9-22 08:25:19

没有必要确认吧，培训好了就行了，做微生物的一般就那么几个人，即使是大企业。确认方式？周期呢？要有人检查？还是自我安慰？

hongsejiang · 发表于 2015-9-22 08:29:32

都得更衣确认

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-22 13:22:24

必须的

fzl · 发表于 2015-10-8 16:35:57

均需要更衣，

神马 · 发表于 2016-1-8 07:30:22

我们没有确认

lhqboy · 发表于 2016-2-4 15:48:20

这个还用考虑吗？应该是肯定的吧！

sicy3 · 发表于 2016-2-16 20:47:09

学习下，谢谢前辈们

vincentchampion · 发表于 2016-7-2 22:41:59

如果你是用隔离器进行无菌测试，那还需要更衣确认不？

lxfbsh2003 · 发表于 2016-7-3 08:11:56

必须确认，为了防止污染环境，进而导致实验出现偏差

太行雪松 · 发表于 2016-7-20 17:21:57

应该严格按洁净度要求管理

锦。 · 发表于 2016-7-20 17:28:23

这有前提的吧？
1、无菌检查室如果是B+A那肯定需要验证，如果是D+隔离器那么就不需要验证了吧？
2、微生物限度室建议还是需要做验证的
以上个人是理解！

清凉 · 发表于 2016-8-6 18:33:47

无菌检查是无菌操作需要更衣确认

juanx · 发表于 2016-9-14 08:56:22

更衣确认是必须的，上岗前和每年做一次，脱岗一个月还需再确认。每次实验要求做手部的接触碟，按A级标准，不得长菌。你得有充足的证据证明实验人员对试验的影响降到最低。口服固体制剂是不是做的松一些？

liushuangyue999 · 发表于 2017-4-12 08:55:07

还得看情况吧，如果采用隔离器就都不需要做更衣确认了。如果没有采用隔离器，无菌检查需要做，微生物限度就不需要了，毕竟衣服都是灭菌的，除非灭菌有问题，但灭菌器确认和灭菌效果的确认是每年都要做的。

学海无涯 · 发表于 2017-4-12 11:47:59

更换洁净服，人是最大的污染源。

刘小猫 · 发表于 2017-4-13 15:57:33

觉得只要无菌做更衣确认就好啦？

[检验及监测] 微生物限度检测室和无菌检查室需要更衣确认么？