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[内外部检查] 关于室验室操净台的验证

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发表于 2013-1-14 15:51:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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室验室操净台的验证都需要做哪些,另外需做自净时间吗?
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药徒
发表于 2013-1-14 15:56:31 | 显示全部楼层
悬浮粒子、微生物、风速、静压差、照度等
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药徒
发表于 2013-1-14 15:57:16 | 显示全部楼层
自净时间最好也测一下,
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 楼主| 发表于 2013-1-14 16:04:07 | 显示全部楼层
照度和静压差应怎样做呀
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发表于 2013-1-14 16:37:54 | 显示全部楼层
要做泄漏不?
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发表于 2013-1-14 17:57:15 | 显示全部楼层
你们照度用什么测啊
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药徒
发表于 2013-1-14 18:36:53 | 显示全部楼层
小金鱼儿 发表于 2013-1-14 16:04
照度和静压差应怎样做呀

用照度计和压差计测量
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药徒
发表于 2013-1-14 18:37:44 | 显示全部楼层
microdna 发表于 2013-1-14 16:37
要做泄漏不?

超净台如何作泄漏?
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药徒
发表于 2013-1-14 18:54:48 | 显示全部楼层
还要做风向的吧
上面几楼说的我们也都做的
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药徒
发表于 2013-1-14 19:13:54 | 显示全部楼层
超净台也需要自净时间,一不小心成凹凸曼了~
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药徒
发表于 2013-1-14 19:34:02 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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药徒
发表于 2013-1-15 13:50:42 | 显示全部楼层
很好            
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发表于 2013-1-19 22:45:58 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-1-14 18:37
超净台如何作泄漏?

需要做泄漏。里面的高效(或者是超高效过滤器)需要做的。
做法是:使用气溶胶发送到过滤器上游,下游用光度计扫描,过滤器滤纸下面及过滤器的四周密封垫一圈都需要扫描,泄漏率<=0.01%才符合标准,否则需要修理或者更换。需要公司的QA批准测试方案后才可以严格按照QA验证(找专业人员携设备)来做。
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发表于 2013-1-19 22:49:14 | 显示全部楼层
这种超净台还有一个重要项需要做:
气流流型模型分析,用发烟的笔(smoker)在门口各个方位角度发烟,用摄像机记录下来。保证各个方位的气流速度(一般0.4~0.5m/s)满足要求的情况下,气流方向也要满足。
需要QA的批准过的测试方案及测试表做支持。

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药徒
发表于 2013-1-20 17:34:35 | 显示全部楼层
ZhAng_超_~ 发表于 2013-1-19 22:49
这种超净台还有一个重要项需要做:
气流流型模型分析,用发烟的笔(smoker)在门口各个方位角度发烟,用摄 ...

是的,我们都是简单地用尘埃粒子计数器扫描检漏。只是验证时做一下,没想起来
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